关于培养箱、干燥箱、工作台不作为医疗器械产品管理的说明
时间：2016-04-27 阅读：1585
关于恒温培养箱、干燥箱、工作台不作为医疗器械产品管理的说明
根据国食药监械[2007]93号文有关规定：
五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱：供医疗单位对物品进行烘焙，干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱：供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。
根据国食药监械[2007]597号文有关规定：
四十六、配药工作台：用于医院在输液配药中局部空气净化、药液加温及药液澄明度检查。不作为医疗器械管理。
故干燥箱、恒温培养箱、工作台等产品不作为医疗器械产品管理，无需医疗器械产品注册证。
电热鼓风干燥箱 规格参数：
项目 | 9030A | 9050A | 9070A | 9140A | 9240A | 9240A加高 | 903 | 905 | 907 | 914 | 924 | |
电源电压 | AC220V 50HZ | |||||||||||
控温范围 | RT+10~250℃ | RT+10~300℃ | ||||||||||
恒温波动度 | ±1℃ | |||||||||||
温度分辨率 | 0.1℃ | |||||||||||
输入功率 | 850W | 1100W | 1550W | 2050W | 2500W | 2500W | 850W | 1100W | 1550W | 2050W | 2500W | |
工作室尺寸 W×D×H(mm) | 340×330×320 | 420×350×390 | 450×400×450 | 550×450×550 | 600× 595×650 | 600×595×750 | 340×330×320 | 420×350×390 | 450×400×450 | 550×450×550 | 600×595×650 | |
外形尺寸 W×D×H(mm) | 625×540×500 | 705×610×530 | 735×615×630 | 835×670×730 | 880×800×830 | 880×800×930 | 625×540×500 | 705×610×530 | 735×615×630 | 835×670×730 | 880×800×830 | |
容积 | 30L | 50L | 80L | 136L | 220L | 260L | 30L | 50L | 80L | 136L | 220L | |
载物托架（标配） | 2pcs | |||||||||||
定时范围 | 1~9999min | |||||||||||
*性能参数测试在空载条件下，无强磁、无震动下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH。 | ||||||||||||