DOP检漏法在过滤器检测中的应用

 
        过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的过滤器，通常作为洁净间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净实验室、层流手术室、医药厂房、电子厂房、超净台、生物安柜等是否能达到和保持设计的洁净级别在一程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净间和洁净设备的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证室内、柜内洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌生产车间和无菌实验室应期进行过滤器的检漏试验。
1 过滤器检漏目的 
   过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对企业来说，过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2 DOP 检漏法原理 
过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判滤器是否有泄漏。发尘的目的是因过滤器上游尘粒浓度较低，仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
    人工气溶胶DOP已有近40年历史，一段时间以来，因被怀疑对人有致癌作用，现常以DOS（Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂）亦称DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烃）等代替，但实验方法仍称“DOP法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化，有时较大，有时较低，一般不用来作为检漏用。FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
        PAO发生器分为热发生和冷发生两种，热发生器是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特条件下冷凝成微小液滴，去掉过大和过小的液滴后留下0.3um左右的雾状DOP进入风道，粒径分布在0.1～0.3um。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡，经laskin喷管飞溅产生物态的多分散相DOP气溶胶，大分布粒径在0.65um左右。