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武汉药品稳定性试验箱技术方案

时间:2016-01-11      阅读:903

武汉药品稳定性试验箱技术方案执行与满足标准
1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.设备满足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010

武汉药品稳定性试验箱技术方案可程式触摸屏控制器特点
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5.具有P.I.D自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为稳定。
6.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
7.记录与故障诊断显示
8.当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
9.可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
10.无线报警系统 (短信报警系统)
11.设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信*时间发送到接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。

药品稳定性试验箱安全功能
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。

试验条件:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

武汉药品稳定性试验箱技术方案技术参数

1、产品型号: HW-YP-150SDP
2、对流方式: 强制对流方式
3、控制方式: 平衡式
4、控温范围: 0℃~65℃(长期试验25℃、60%RH;加速试验40℃、75%RH)
5、光照: 无
6、控湿范围: 30~95%RH  
7、温度分辩率: 0.1℃
8、温度波动度: ±0.5℃
9、温度均匀度: ±1.5℃(65℃时)
10、湿度波动度: ±3%以内(65℃时)
11、工作环境温度: 15~35℃
12、保温材料: 聚氨酯整体发泡或保温棉
13、控制方式: 平衡式/冷热自动演算模式控制
14、内型尺寸(mm): 500*600*500mm D*W*H
15、外型尺寸(mm): 约1200*900*1650mm D*W*H
16、产品重量: 约200KG
17、加热加湿功率: 3000W
18、制冷功率•冷媒: 250W•R134a/404
19、供水容量: 内部:20升
20、电源电压: AC-220V  2  50/60HZ
21、制冷机: 丹麦丹佛斯耐热制冷压缩机
22、温湿度仪表: 带PID整定,温湿度在线误差修正,温湿度偏差 (可远程)报警
23、温度传感器/湿度传感器:  Pt100铂电阻/高分子湿敏传感器
24、外壳材料/内胆材料: 冷轧钢板噴塑/SUS304不锈钢板
25、安全装置: 设备过载,加湿器缺水,制冷压缩机过载,独立可调式超温保护

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