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温度验证

时间:2018-02-28      阅读:2036

温度验证

验证是药品生产及质量管理中的一个的质量活动,它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础,验证文件则是GMP的重要证据。

验证是政府规范化的要求,是产量的保证,也是企业降低成本和风险的一个途径。

温度验证就是指在某些产品的生产制造过程、存储、运输过程中,为了保证温度在一个规定的范围内并且符合一定的规范要求而进行的一项验证工作,其主要目的是对温度进行一个验证。

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