色差仪在药用辅料颜色测量上的应用
时间：2021-03-02 阅读：1264
色差仪在药用辅料颜色测量上的应用
- 药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在国内外医药制剂成型的发展和生产中起着重要作用。在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分
那么在这类药用辅料越来越被重视的情况下，怎样保证其颜色能符合标准呢？ 
图1 药品辅料
下面我们以CS-220精密色差仪来测量演示，如何测量掌控助剂颜。CS-220精密色差仪仪采用人体工程学设计；大容量数据存储多模式色值示； PC 软件电脑数据管理；USB数据连接和输出； 提供准确测试时间设置；能通过手动设置建立标样的 L*a*b*值； 适合企业内、外部色彩评价和数据管控。
图2 CS-220精密色差仪下面是CS-220精密色差仪具体操作步骤：
步骤一：先准备好待测的药品助剂，将待测的样品用电子天平等重量称好，防止因重量不同造成测量误差（如图3）
步骤二：将药品辅料用粉末成型器压实，表面平整。防止因漏光而造成测量误差（如图4）
图3 待测药品助剂
步骤三：将CS-220精密色差仪打开后，进行黑白校准（如图5）；
图4 粉末成型器
步骤四：黑白校准后，按“Cancel”键退出，然后放置样品，将待测药用辅料的标样对准测试孔再按“Test”键，“滴”声后完成测量，查看测试结果；
图4 黑白校准
步骤五：按“Enter”键进入“试样测量”页面。再按“Test”键测试，“嘀”声后完成色差测量，显示色差结果。
图5 标样测量
近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。因此，颜色质量的管控也是要求越高，与传统目视法相比，精密色差仪具有客观性强，快速易操作、重复性精度高的特点。可以帮助用户更加快速高效的检测药用辅料颜色是否合格。