医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
　　（1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
　　（2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
　　（3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
　　（4）妊娠控制。

医疗器械的分类：
　　*类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

医疗器械的安规测试
   　 医疗器械属于电气设备范畴，由于使用范围的特殊性，医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同，目前医用安规标准主要有GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988、EN 60601-1, UL60601-1等标准。

产品推荐：
   　 医用耐压测试仪：本公司生产的MS2670G医用耐压测试仪主要用于医用电气设备的耐压测试，符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988等标准。SB2670G的测试电压范围为0-5kV，击穿电流为：0-20mA，带有示波器接口，可监视电压闪络，手动/自动，合格/不合格声光报警，击穿保护等功能。
　　医用泄漏电流测试仪：医用电气设备的安规测试与其他电气设备的安规测试zui主要的区别就在于它们的泄漏电流测试有很明显的区别，除了具有对地漏电流、外壳对地漏电流测试功能，还可完成患者漏电流和患者辅助电流（直流和交流）等指标的测试。另外，SB2621G还可对患者漏电流信号部分加压、患者漏电流应用部分加压。本公司生产SB2621G系列医用泄漏电流测试仪，符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988标准，主要用于医用电气设备泄漏电流的测试，主要有SB2621G和SB2621G-I两款。该系列医用泄漏电流测试仪的主要参数如下：
　测试工作电压：0-250V，
　泄漏电流范围：AC:20μA～200μA±5% 200μA～2000μA ±5% 2000μA～10000μA ±5%，
　患者漏电流、患者辅助电流：DC测量范围：10～99.9（μA）±5%
　频响范围：DC～1MHz
　隔离变压器容量：300VA.
　　 医用接地电阻测试仪：本公司生产的医用接地电阻测试仪有SB2520E和SB2520G，该系列产品符合GB9706.1-2007、IEC60601-1:1988标准，主要用于医用电气设备接地电阻的测试。其中SB2520E的主要参数如下：
　输出电压及相应电流：AC 6V  5～30（A） （恒流） ±5%，
　AC 50V  2A     （恒流） ±5%，
　测量范围：50～500（mΩ） ±5%，
　定　　时：1～99（s）, ±5%，手控∞
　报警阻值：50～600（mΩ） ±5%，任意预置
　主要功能：测试时间、阻抗、电流同时显示，合格/不合格声光报警。

 

医用耐压测试	绝缘电阻测试	泄漏电流测试	接地电阻测试
SB2670G		SB2621G（*符合GB9706.1-2007） SB2621G-I	SB2520E SB2520G

具体参数请查阅公司，如果您需要的参数范围超过上述范围，请，我们的研发团队将竭诚为您服务。