新版药典,拉曼来啦!
时间:2015-05-22 阅读:2224
从2014年3月份开始,国家药典委员会陆续发布2015年版《中国药典》征求意见,相比2010年版,除由三部变四部的变化之外,整部药典对药品质量和科学分析技术重视程度得到了提高。药品的安全性和有效性被视为新版药典的重大变化之一。
2015年版《中国药典》在加强检测项目如残留量限度标准、杂质定性和定量、原辅材料质量控制等项目的控制和分析方法外,对中药仪器分析方法科学合理化做出了较多的增修订,如中药材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。
2015年版《中国药典》新增的“汞和砷元素形态及其价态测定法”项目将给电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)带来巨大的市场;此外,拉曼光谱检测方法在药品快检领域的应用较多,主要是药材真假辨别的初步鉴定,在中药材市场使用较多,拉曼光谱法在新版药典的明确使用将带动拉曼光谱仪的市场发展。
美国Enwave拉曼光谱仪
A系列型号 ProTT-EZRaman-A
技术参数:
A.测量范围:100-3300cm-1/250-2350cm-1
B.激光波长:532或785nm
C.激光线宽:<0.15nm
D.X轴自动校正:±1cm-1
E.Y轴自动校正:有
F.系统分辨率:1.27cm-1
G.激光功率:450mW
H.CCD温度:>-85℃
I.信噪比(S/N):12000
特点:
1.的稳频激光器设计,激发波长误差:<1cm-1(24小时),线宽:<0.15nm。
2.灵敏度高的拉曼光谱仪,信噪比可达12000:1。
3.冷CCD检测器,工作温度低至-85℃,可有效降低仪器噪音,读出噪音<5e-(30s积分时间),超低暗噪音,低至0.03e-/pixel/sec。
4.自动基线校正技术(Auto Baseline),可检测高荧光样品。
5.具有工业在线实时监控软件功能,可对实时反应中物质的消涨变化做监控。
6.便携式一体化设计,内置蓄电池和笔记本电脑,方便现场使用,续航时间4-5小时。
7.可搭载显微装置。
B系列型号:ProTT-EZRaman-B
技术参数:
A.测量范围:250-1800cm-1
B.激光波长:785nm
C.激光线宽:<0.15nm
D.X轴自动校正:±1cm-1
E.Y轴自动校正:有
F.系统分辨率:1.7cm-1
G.激光功率:300mW
H.CCD温度:>-30℃
I.信噪比(S/N):2000
特点:
1.的稳频激光器设计,激发波长误差:<1cm-1(24小时),线宽:<0.15nm。
2.高灵敏度的经济型拉曼光谱仪,信噪比2000:1,适用于现场快筛快检。
3.冷CCD检测器,工作温度低至-30℃,可有效降低仪器噪音,读出噪音<5e-(30s积分时间)。
4.自动基线校正技术(Auto Baseline),可检测高荧光样品。
5.专家模式和ID模式两种操作软件可选。
6.便携式一体化设计,内置蓄电池和笔记本电脑,方便现场使用,续航时间4-5小时。
7.可搭载显微装置。
D系列型号:ProTT-EZRaman-D
技术参数:
A.测量范围:100-3300cm-1/250-2350cm-1
B.激光波长:532或785nm
C.激光线宽:<0.15nm
D.X轴自动校正:±1cm-1
E.Y轴自动校正:有
F.系统分辨率:1.27cm-1
G.激光功率:450mW
H.CCD温度:>-75℃
I.信噪比(S/N):10000
特点:
1.的稳频激光器设计,激发波长误差:<1cm-1(24小时),线宽:<0.15nm。
2.适合于实验室的台式拉曼光谱仪,信噪比2000:1。
3.冷CCD检测器,工作温度低至-70℃,可有效降低仪器噪音,读出噪音<5e-(30s积分时间),超低暗噪音,低至0.03e-/pixel/sec。
4.自动基线校正技术(Auto Baseline),可检测高荧光样品。
5.具有工业在线实时监控软件功能,可对实时反应中物质的消涨变化做监控。
6.弹性配置,可满足不同用户需求。
7.可搭载显微装置。
H系列型号:ProTT-EZRaman-H
技术参数:
A.测量范围:250-2350cm-1
B.激光波长:785nm
C.激光线宽:<0.15nm
D.X轴自动校正:±1cm-1
E.Y轴自动校正:有
F.系统分辨率:1.9cm-1
G.激光功率:300mW
H.CCD温度:>-30℃
I.信噪比(S/N):2000
药厂原辅料检测的利器!
符合GMP 110条规范和FDZ 21 CFR Part 11条款