德图CFR验证系统是灭菌和冻干工艺验证的现代化解决方案
时间：2024-10-08 阅读：152
CFR验证系统通常由数据记录仪、多功能手提箱、CFR软件以及相关服务组成。数据记录仪负责记录和监测过程中的关键参数，如温度和压力；多功能手提箱则提供安全的运输和存储环境；CFR软件则用于数据的读取、分析和报告生成。广泛应用于制药、生物科技、食品加工等行业，特别是在需要严格控制灭菌和冻干过程的场合。例如，在制药行业中，CFR验证系统可用于确保药品生产过程中的灭菌和冻干设备符合GxP规范，从而保证药品的质量和安全性。
德图CFR验证系统主要功能：
数据记录与监测：CFR验证系统能够实时记录和监测灭菌或冻干过程中的温度和压力等关键参数，确保数据的准确性和可靠性。
数据读取与分析：通过CFR软件，用户可以轻松读取数据记录仪中的数据，并进行详细的分析。软件支持多达8个数据记录仪的同时编程和读取，大大提高了工作效率。
报告生成：CFR软件具有强大的报告生成功能，用户只需点击鼠标即可生成完整的、审计相关的文档。报告内容包括过程参数、数据图表和统计分析等，有助于用户更好地理解和评估验证结果。
符合法规要求：CFR验证系统符合21 CFR Part 11等国内外相关法规要求，包括数字签名、用户管理和审计跟踪等功能，确保数据的合规性和可追溯性。