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谈谈对保压法完整性测试仪的了解

时间:2021-03-22      阅读:1576

    保压法完整性测试仪采用标准化的自动滤材浸润程序:通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材*被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

1、标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)2.5″至40″,1芯至15芯仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

2、连接完整性测试仪在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,浸入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。按测试仪要求,将气源与滤壳及测试仪连接好,并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜注意   测试过程中,温度波动不可超过1℃;环境温度应在22±5℃   消毒后按正确的推荐程序,对滤器进行消毒。

3、水侵入法膜完整性测试(WIT)的操作顺序 测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml串口连接方式 串行端口:RS232

4、语言选项,中文打印功能宽行中文打印,输出测试参数、测试结果、自动打印功能在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。       

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