【十月资讯】风口上的MRD成新宠
时间：2021-11-04 阅读：322
2021年10月22日，泛生子（GTH）宣布与复星医药（ 600196.SH，02196.HK）控股子公司就泛生子Seq-MRD®（血液肿瘤微小残留病）检测服务签订商业化合作协议。此外阅尔基因与C2i Genomics关于MRD合作也再一次把MRD推向风口……
行业融资
3 10月1日，智因东方完成近亿元B+轮融资，老股东飞图创投领投，丰廪资本跟投。智因东方深耕精准诊断技术十余年，本轮融资资金将进一步支持智因东方奠定其在基因遗传病大数据精准诊断领域的地位。
产品上市
10月26日，NMPA发布医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息，深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”在列。这也是国内NGS领域第12个获批的小panel产品。相关产品获批如下：
▲ 图引自网络
MRD信息汇总
3 燃石医学在Q2财报中分享了一些关于其MRD细节和计划：MRD平行开发两种策略检测产品，计划于2022年上市，针对肺癌的研究数据预计于2022年上半年发布，结肠癌、食管癌等癌种的临床试验也在计划中；
早筛产品原料替换新时代,酶法甲基化转化引风潮
10月22-23日，以及10月28-31日，第五届国际肿瘤精准医疗大会以及第16届国际基因组学大会（ICG-16）相继于北京以及青岛召开，翌圣生物作为受邀嘉宾参会，分享了基于酶法甲基化转化技术在肿瘤早筛中应用。指出当前基于bisulfite技术转化的传统甲基化研究方法存在很大的不足：如对DNA损伤高，难以反应样本真实表观情况等。因此重磅推出基于酶法的甲基化转化技术eTAPS。其主要优势有：
更温和：酶法对样本转化更温和，减少了对DNA损伤，获得数据更能反应样本真实表观修饰；
更高效：酶法转化效率≥98%，因此只需要1次氧化-消化-核酸纯化即满足转化需求，极大简化了实验步骤并节省时间；
回收率高：特殊处理的磁珠回收代替柱回收，整个转化过程只需要一次DNA回收，提高了回收效率且适应自动化，实验更高效，DNA回收率最高可达到80%以上。
民生要闻：三部委发布肿瘤诊疗质量提升行动计划
10月15日，为进一步加强肿瘤诊疗管理，提高诊疗规范化水平，提升诊疗质量，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局决定自2021年起开展“肿瘤诊疗质量提升行动”。其中第七点丰富肿瘤诊疗服务内涵，加强人文关怀中提到：推进肿瘤早期筛查。各地卫生健康行政部门要加强制度设计，针对适宜肿瘤病种制订完善筛查指南，明确安全、有效、经济的筛查方法，结合推进基本公共卫生服务、家庭医生签约服务、健康体检等推进实施。广泛开展培训和科普宣传，提高肿瘤早期识别能力和机会性筛查水平，促进早诊早治。