样品制备的质量控制优化
时间：2024-10-25 阅读：87
质量控制（QC）是制药和医疗器械行业的关键步骤。每家制造企业都必须确认他们的药物和器械具有一致性、安全性、有效性和高纯度。为了满足全球监管机构对质量控制不断严格的要求，QC 实验室必须进行的检测数量也在逐年增加。
赛多利斯的分析样品制备解决方案，为高效液相色谱 (HPLC)、液相色谱串联质谱、离子色谱 (LC-MS, IC)、电感耦合等离子体质谱 (ICP-MS) 提供了出众的解决方案。
只需 4 个简单步骤即可
提高 QC 结果的可重现性！
HPLC 运行过程中出现的问题中，高达80%是由于水质不佳造成的。
结构紧凑的实验室超纯水系统 Arium® Mini 专为满足每日一级超纯水用水量10 升左右的需求而设计，是生命科学和分析实验室配制缓冲液、培养基和试样的理想之选。
用于制备标准品的实验室天平必须遵循数据可靠性原则。
Cubis® II天平整合了可追溯、易读、同步、原始、准确 (ALCOA) 原则，确保了数据的完整性。
配备制药软件包，包含支持全面符合通用法规所有技术控制相关内容。YAPP16 软件应用程序可管理配料系统，包含溶剂、成分和样品数据库。它可指导用户按照指定浓度配制单一或混合标准物质的整个过程。
Step 3 移液
为了确保安全可靠地转移较小体积的移液，移液精度至关重要。
Picus® 2 电动移液器可为各种移液方案提供可重复的移液结果和分步指导。
Tacta® 手动移液器具有良好的平衡性，可满足移液期间的所有需求。
Step 4 过滤
通过过滤去除样品颗粒可显著提高HPLC色谱柱的分离效率，从而提高结果的可靠性。
Minisart® PP 针头滤器专为样品制备而优化，具有良好的化学兼容性和较低的可萃取性，确保获得出色的结果。
Claristep® 过滤系统采用的设计，用户可同时过滤8 个60 μL至600 μL 的HPLC 样品，同时无需使用交流电源、真空泵或注射器。
优化 vs. 未优化的 HPLC 结果
《样品制备质量控制解决方案》
