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泰事达无菌隔离器在眼科用药中的应用

时间:2024-03-11      阅读:497

为了保证眼科用药的安全性和有效性,无菌隔离器在药品的灌装和分装过程中扮演着重要角色,它将生产操作区域与外部环境隔离,能有效阻隔药品被微生物污染的风险。


由于隔离器内部与外部相对隔离,隔离器内部物体是在无菌条件下进行传递的,因此无菌隔离器中一般配备保护手套和袖套,其主要作用是便于操作人员在不接触产品的情况下完成某些操作,避免人为造成的污染。

 

 

操作人员通过监测各种参数,如温度、压力、灭菌剂浓度等,能够检测灭菌效果,确保整体环境的稳定性。


为了应对眼科用药的无菌灌装和分装要求,Telstar为制药工厂提供了下列无菌隔离器解决方案;

应用:

眼科产品,无菌分装或灌装操作



4
手套单腔体无菌隔离器
该设备包括:
▪ 
单个工作腔体
▪ 
集成H2O2灭菌净化系统- ionHP+
▪ 
手套检漏仪
▪ 
操作间H2O2监测
▪ 
粒子计数器
▪ 
浮游菌采样器
▪ 
可升降式支架用于操作高度调节

来自西班牙的Telstar (泰事达是一家在制药和生物技术领域承接高度复杂项目的全球化集团公司,拥有超过30年的无菌和密闭隔离器的设计和制造经验。从独立隔离器到定制需求,泰事达都能提供高效益的解决方案,并确保整个项目过程中高质量的控制。

泰事达拥有一支由经验丰富工程师组成的充满活力的团队,他们使用软件来设计生产符合GMP且全面验证的设备。作为一家通过ISO9001认证的企业,泰事达执行的是一套可靠且严格的质量管理体系,包括大量的内部测试和合规程序。


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