药用丁基胶塞需要做哪些物理测试项目?
时间:2023-06-05 阅读:439
药用丁基胶塞需要做哪些物理测试项目?
药用丁基胶塞作为与注射液直接接触的药包材,其质量要求比较严格,依据国家标准中的要求需要对胶塞的一些化学及物理性能进行检测,我们主要讲解一下药用丁基胶塞主要需要进行哪些物理性检测,具体的检测方法及相关设备。
1.穿刺力
所谓胶塞的穿刺力是指在穿刺试验中,穿刺器刺透胶塞的zui大力值,胶塞的穿刺力影响医护人员的使用及药品的运输和储藏,因此要检测胶塞的穿刺力。完成此项测试需要用到胶塞穿刺力测试仪。
适用范围:应用于测试各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。
2.密封性
丁基胶塞的气密性在对药物的包装及储藏有着重要的作用。完成这项检测需要用的仪器是负压密封仪。
适用范围:适用于医药、食品、日化、电子元器件等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等密封试验。采用负压测试原理,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
3.胶塞拔插力测试仪
适用范围:适用于塑料薄膜、贴膏剂、医疗器械、 敷料、口罩静拉力、胶粘剂、胶粘带、不干胶、 贴剂、离型纸、保护膜等产品的180度剥离、90度剥离、低速解卷力、变形、撕裂、拉伸强度、环形初粘性、穿刺力、拨开力等性能测试。