在生物、医疗化学方面，难溶性药物的分散和细化一直都是令人头疼的问题，许多的仪器设备对这方面的处理也不尽人意，而随着热熔挤出技术的发展，人们有了新的解决方案。运用了热熔挤出技术的热熔挤出机，以其特别的结构设计，精准控制温度，使其达到理想的混合、分散及细化效果，以制备理想的固体分散体。
 

　　热熔挤出技术的应用
 

　　热熔挤出技术在制药领域的应用主要有提高药物的溶解度和生物利用度，制备缓控释或迟释制剂，制备定位释放制剂，非胃肠道贮库和局部药物传递系统和掩盖API的不良味道。
 

　　热熔挤出机
 

　　热熔挤出技术的一大应用就是热熔挤出机。热熔挤出机作为一种的面条机所采用的熔融挤压法其实自20世纪30年代就开始应用于塑料和橡胶工业中，用于制备塑料袋、软管、薄膜等，早已成为一种标准的成型工艺。20世纪70年代*将熔融挤压法引入药物制剂领域，近些年陆续有药物采取此工艺来进行生产。
 

　　热熔挤出机的结构原理
 

　　热熔挤出过程中，API和载体以及各种辅料加入挤出机后，在挤出机的机械作用力和机筒外加热量的作用下，首先将物料熔融，然后进行分布和分散混合使API和各种辅料均匀分散于载体中，再进一步进行脱挥操作将降解的小分子和水分等从物料中脱除，后由挤出机螺杆建压将物料从机头挤出。物料从挤出机中挤出后，可以采用风冷、水冷、冷却辊等进行冷却定型，后根据药剂的需要进行粉碎、切粒或者收卷等。
 

　　热熔挤出机特点
 

　　小型挤出机，适合各种不同的药物处方开发应用。其投料量小，是研发工作时、尤其在使用昂贵的API和相关辅料进行处方开发和测试时的理想设备。作为符合GMP规范的仪器，也适用于临床试验和高产量达2.5kg/小时的小规模生产。热熔挤出机的设计是满足用户面对具有挑战的任务，以及当进展到产品开发阶段使得投资效扩大。