美国药典注射剂检测仪,美国药典注射剂不溶性微粒检测仪,美国药典注射剂检测仪原理-上海奥法美嘉生物科技有限公司

产品简介

美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪采用的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释，真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度，具有超高的辨析率和快速测试能力。Z高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

详细介绍

美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪采用地注射器进样，高精度的计量泵以及自动稀释器，和全封闭式流体系统设计，避免了外界对系统的污染，确保分析误差小，提高了检测度。适用于实验室对微量样品做的粒径分析，尤其适用于制药行业注射剂药物中的不溶性微粒的检测，获得美国FDA的认证，被USP788收纳推介。

美国AccuSizer SIS药典注射剂检测仪工作原理：

单颗粒光学传感技术（Single Particle Optical Sensing SPOS）

经过光感区域的粒子由于大小不同，光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号，不同的电压信号对应不同的粒径大小，从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来，通过光消减获得较大的动态粒径范围，通过光散射增加对小粒子的灵敏度，成为一项技术。

仪器参数：

粒径测量范围(可选)	0.5 – 400 μm 1.0 – 400μm 3.0 – 1000μm 5.0- 2500μm
分析方法	单颗粒激光测量技术（SPOSPAT）
可用溶剂	水和绝大多数有机溶剂
注射泵(可选)	1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL
流速（稀释系统）	10 – 60 mL/min，
度	3%
分析软件（可选）	Windows 运行环境，标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件
电压	220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz
外形尺寸	主机1（计数器）： 58cm* 48cm* 33cm 主机2（自动稀释系统）：33cm33cm 24cm
重量	约23Kg
安装条件	稀释流体供给系统，废液池

选配件：

传感器

LE400-05、

LE400-1、

LE1000-3

LE2500-5

选型

USP 精简版

-05特制版（使用于特殊化学品）

应用领域：

· 医药领域：乳剂，注射剂，脂质体，胶体，混悬剂，高分子，病毒，疫苗等；

· 半导体： CMP Slurry，芯片，晶圆加工等；

· 特殊化工品：墨水&喷墨，纳米材料，化工染料，润滑剂，清洗剂等。

其他：过滤产品，清洁度方面，食品饮料，化妆品等

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