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[供应]美国药典注射剂检测仪

货物所在地:上海上海市

更新时间:2024-02-17 21:00:27

有效期:2024年2月17日 -- 2024年8月17日

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美国药典注射剂检测仪采用的SPOS单颗粒技术和带有的自动稀释,真实地测试出样品尾端大粒子的粒度分布和颗粒浓度,具有超高的辨析率和快速测试能力。Z高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。测试范围150 nm – 2500 µm。

    美国药典注射剂检测仪采用地注射器进样高精度的计量泵以及自动稀释,和全封闭式流体系统设计,避免了外界对系统的污染,确保分析误差小,大程度提高了检测度适用于实验室对微量样品做粒径分析,尤其适用于制药行业注射药物中的不溶性微粒的检测,获得美国FDA的认证被USP788收纳推介

 

 

工作原理:

 

单颗粒光学传感技术(Single Particle Optical Sensing SPOS)

 

经过光感区域的粒子由于大小不同,光强随之产生相应的变化。将探测器收集的光信号转换成电压信号,不同的电压信号对应不同的粒径大小,从而得到微粒的粒径。SPOS技术将光消减和光散射两种物理作用有机的结合起来,通过光消减获得较大的动态粒径范围,通过光散射增加对小粒子的灵敏度,成为一项技术。

 

美国药典注射剂检测仪仪器参数:

粒径测量范围(可选)

0.5 – 400 μm

1.0 – 400μm

3.0 1000μm

5.0- 2500μm

分析方法

单颗粒激光测量技术(SPOSPAT

可用溶剂

水和绝大多数有机溶剂

注射泵(可选)

1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

流速(稀释系统)

10 – 60 mL/min

3%

分析软件(可选)

Windows 运行环境,标准软件或符合 21 CFR Part 11 规范分析软件

电压

220 – 240 VAC50Hz 100 – 120 VAC60Hz

外形尺寸

主机1(计数器): 58cm* 48cm* 33cm

主机2(自动稀释系统):33cm*33cm* 24cm

重量

约23Kg

安装条件

稀释流体供给系统,废液池

 

 

选配件:

传感器

LE400-05、

LE400-1

LE1000-3

LE2500-5

选型

USP 精简版

-05特制(使用于特殊化学品)

 

应用领域

· 医药领域:乳剂,注射剂,脂质体,胶体,混悬剂,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;

· 半导体: CMP Slurry,芯片,晶圆加工等;

· 特殊化工品:墨水&喷墨,纳米材料,化工染料,润滑剂,清洗剂等。

  • 其他:过滤产品,清洁度方面,食品饮料,化妆品等

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