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气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量
一、环氧乙烷依据
GB/T14233.1-2008 输液、输血、注器具检验法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷残留量(2)
二、环氧乙烷所需仪器与材料
色谱:GC7890气相色谱仪 氢焰器(FID)
顶空:ZKPHS-20A型自动顶空进样器 20个工作位 200支顶空瓶
软件:双通道色谱工作站
气源:氢气发生器 QCH-300 氢气流量300ml/min
空气发生器 QCA-3 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40L 氮气流量300ml/min
备注:选配氮氢空发生器一体机
移液枪:10ul 5oul 1ml等
玻璃容器:10ml容量蒸馏水瓶 500ml容量瓶等
试剂:环氧乙烷标准品 纯水机二水等
由济南前程分析仪器有限公司提供中环氧乙烷方法
气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量
三、环氧乙烷步骤
1、 标准品制备
取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。
当标准品试样气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。
根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出环氧乙烷残留量。
2、色谱分析条件
COL:160℃ INJ:180℃ DET:180℃ 色谱柱:¢4*2M环氧乙烷色谱柱
载气压力:0.1Mpa
器:FID
自动顶空进样器条件:
样品温度:70℃ 阀箱温度:60℃ 管线温度:80℃ 样品恒温时间:15分钟
加压时间:0.3min 平衡时间0.1 min 进样时间0.05 min 反吹时间;0.5 min
3、分析谱图气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量
四、环氧乙烷方法总结
济南前程分析仪器有限公司提供的环氧乙烷残留分析方案用于生产,该分析方法使用(及行业标准)数据:气相色谱仪器械中环氧乙烷EO残留量