本试剂盒采用国外进口的抗CD₃、抗CD₄和抗CD₈单抗以及美国zymed显示系统组装而成。具有特异。灵敏、稳定、重复性好等优点。

一.T细胞亚群及检测的意义

T细胞是zui重要的免疫细胞。有仅在细胞免疫中居主导地位，体液免疫也在T细胞的调节之下进行。T细胞通过分泌细胞因子，对机体非特异性免疫也起重要调节作用。

T细胞表面有*的标志性分子，成熟T细胞表面有CD₃分；辅助性T细胞（Th）和诱导性T细胞（Ti）表面除CD₃外还有CD₄分子；抑制性T细胞（Ts）和细胞毒性T细胞（Tc）表面，除CD₃外还有CD₈分子。用相应的特异性抗体，可以指证这些分子的存在，以此区分CD₃阳性T细胞，CD₄阳性T细胞和CD₈阳性T细胞。

机体的免疫功能状态，是由免疫细胞数量、免疫细胞活性、免疫细胞和细胞亚群之间平衡决定的。T细胞亚群检测试剂盒，是用免疫组化方法测定T细胞数量，和CD₄/CD₈比例的。据国外多年观测，白血病、肿瘤、自身免疫病、变态反应、感染症、移植排斥、造血功能障碍，均有T细胞亚群变化异常。测定T细胞亚群，有助于了解机体的免疫功能状态，对一些疾病的诊断、分型、鉴别、预后判断、药物疗效观察，以及疾病的发生发展研究，均有一定的参考价值。下表是T淋巴细胞亚群在临床中的异常变化。

二．生物素－亲和素法检测T细胞亚群的优点

现在国内T细胞亚群检测试剂盒，免疫组化的显示系统一般采用碱性磷酸酶桥联酶标法（APAAP），敏感度不高。为提高检测效果，需提高*和第二抗体使用浓度，于是又增加了抗体的非特异性吸附，不仅增加非特异性计数，还影响染片本底的清晰。用这种方法当*抗体质量较差时，很难获得准确的结果，这就是当前测定CD₄T细胞遇到的情况。

本试剂盒所用抗体系从国外进口，显示系统采用zymed公司和sigma公司底物显色液组装而成。主要试剂包括：3种特异性*抗体、生物素标记的抗抗体（第二抗体）、辣根过氧化物酶标记的链亲和素和底物显色液。这种显示系统因增加了生物素-亲和素放大系统，将检测灵敏度提高了40-60倍。在这种显示体系中，反应为：抗原-*抗体-第二抗体-生物素-亲和素-辣根过氧化物酶。酶的显色反应正比于抗原的量。一个亲和素分子可以结合4个生物素分子，故这是一个比二抗更大的放大系统。另外，由于生物素和亲和素之间的亲和性*，相当抗原—抗体间的10000倍以上，所以它们结合特异、专一、和不可逆，这是使检测灵敏度提高的另一原因。由于亲和性*，*第二抗体的使用浓度降低，减少了非特异结合干扰，使染片背景更清晰。

本显示系统使用AEC为底物，阳性细胞着亮红色，与非阳性细胞色差对比明显，易于观察和记数。