百泰克生物的冻干型新冠核酸检测试剂盒通过菲律宾FDA认证
与常规液体PCR检测试剂盒相比，百泰克冻干试剂可在常温下正常运输，一个月内性能与稳定性完好无损，这足以发往任何一个有需要的国家，且省去一大笔昂贵的冷链费用，这也是冻干试剂能够运输重要的优势之一。百泰克冻干试剂盒可常温保存一个月，4℃保存6个月，-20±5℃条件下保存一年以上，极大优化了存放的条件，使得无论是出于检测压力，或是预防工作，都提供了便利的试剂储存条件。检测试剂盒组分冻干处理，不再需要实验前的预化冻和体系配置，只要加入试剂盒中的无酶溶解液，分装后直接加入核酸，即可上机扩增，减少实验时间和避免人为操作可能出现的失误，一举两得。百泰克冻干检测试剂覆盖了ORF1ab基因、N基因和内标基因，作为开放式试剂，能够匹配各类型号的PCR设备，在不同扩增仪上均有良好的表现，实验数据阴阳性符合率*，与常规液体试剂相比效果相当。百泰克公司采用的冻干工艺及特殊的酶保护体系使这一问题得到了解决冻干技术，即先将液体或是含有水分的物质在冻干设备中降温冻结固化，然后在真空条件下使固态水直接升华，原冻干对象保留固态有效成分。冻干技术的应用常见于生物制药、化妆品以及食品等行业，但在核酸扩增试剂中的应用鲜有耳闻，因考虑到试剂组分复杂多样，对环境温度敏感、易失活等诸多条件，国内真正实现冻干核酸试剂的还没有几家。在百泰克研发部门的多次条件摸索、改善以及测试后，终于在能确保试剂有效性以及稳定性的前提下，将新冠检测试剂与冻干技术结合，推出冻干病毒核酸检测试剂盒，并且一并推出预封装西林瓶冻干试剂装，从运输和实验操作等全方面都实现了跨越式的创新。