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MSC药品稳定性试验箱技术资料

时间:2021-07-07      阅读:1644

药品稳定性试验箱

用途概述

药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。

产品特点

※液晶程序控制器,30段可编程序可更加人性化智能设定,实验无人全自动控制和运行;

※外壳静电喷塑,内胆采用不锈钢,四角半圆弧设计,隔板间距可自由调节,易清洁维护;

※标配嵌入式微型打印机可实时记录温度和时间数据,为试验过程数据储存提供有力保证;

风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定;

※双套压缩机可自动切换运行,具有自动化霜功能,确保设备长时间连续运行不发生故障;

※箱底脚轮采用万向轮加独立固定底脚设计,方向自由可调,并可锁定,移动方便,固定稳固;

温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点;

※无氟设计低能耗运行,节能环保,具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;

※湿度系列采用高温状态运行的电子湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼S系列);

※具有压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护、确保试验安全。

彩色触摸屏(P系列)

※程序编辑智能简便,可编120组程式,每组程式Max可编100段;

※所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态;

※可预约开关机,可设定屏幕背光时间,可中英文切换,可导出历史运行曲线;

※资料及试验参数输入后,屏幕具有自锁功能,防止误触导致仪器参数改变或停机;

※具有P.I.D自整定功能,可将温湿度变化条件即时修正,确保温湿度控制精确稳定;

※可实时分析数据和储存数据,并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档,方便用户自保存打印等

符合标准

 

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

▲长期留样的稳定性试验条件
温度:+25℃±2

湿度:60±5%RH
时间:12个月

▲加速稳定性试验条件
温度:+40℃±2

湿度:75±5%RH  时间:6个月

强光照条件光照度:4500±500Lx

   
 

 

型号

MSC-80S

电源电压

AC220V 50Hz

控温范围

0~65

温度波动度

±0.5

温度均匀度

±2

控湿范围

40%-95%RH

湿度偏差

±3%RH

仪表类型

液晶显示(不含P)/500L采用4.3寸彩色触摸屏(P系列)

输入功率

1900W

内胆尺寸

W*D*Hmm

400*400*500

外形尺寸

W*D*Hmm

550*790*1080

公称容积

80L

载物托架

2

压缩机

单套

打印机

标配

 

 

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