THY-500X/THY-680X/THY-880X药品稳定性试验箱(GMP及ICH相关标准)
时间：2024-05-17 阅读：298
一、产品简介：
1、提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验。
产品符合2020版《中国药典》、GMP及ICH相关标准。
产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全防篡改。
二、产品特点:
◆组件:触摸屏控制器PT100温度传感器湿度传感器压缩机
◆自主研发水循环系统
◆结构:外箱:喷粉冷轧板保温层:高压聚氨酯整体发泡内壁:SUS304拉丝不锈钢
◆搁板:SUS304拉丝不锈钢门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
◆验证孔:φ30mm脚轮:4只,可移动可锁定门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少
◆观察窗：中空玻璃
三、产品特点：
★结构牢靠实用,保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温保湿性能优异
★人性化设计,使用体验,阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少
★环境控制系统
气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统
控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统
控湿方式:自主研发电热蒸汽加湿
供水方式:内循环供水系统,连续运行无需频繁加水
★节能:箱体整体断冷保温设计,能耗消耗低。
★R134A型制冷剂,无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
★选用静音组件,噪音低,振动少
★控制系统&数据采集:平衡式控制模式，温度、湿度控制更
★触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线
★具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
★进口电容式湿度传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制
★双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效
★RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
★保护系统：
1.压缩机过载保护
2.独立工作室超温保护
3.加湿系统缺水保护
4.手机短信监控报警系统(选配)
5.加湿缺水报警系统
6.开闭门监控系统
★售后服务
保修一年,终身维护
上门3Q验证服务(选配)
四、产品参数：
型号 | THY-200X | THY-350X | THY-500X | THY-680X | THY-880X | |
容积(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
温度 | 控制范围(℃) | 10～65 | ||||
波动度(℃) | ±0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
湿度 | 控制范围(%RH) | 30～95 | ||||
波动度(%RH) | ±2 | |||||
偏差(%RH) | ±3 | |||||
制冷剂 | R134a | |||||
安装功率(W) | 1217 | 1231 | 2269 | 2269 | 2269 | |
运行功率(W) | 600 | 600 | 1100 | 1100 | 1100 | |
电源 | 220VAC 50HZ | |||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×194 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
净重(kg) | 102 | 124 | 155 | 195 | 215 | |
载物托架(标配） | 4 | 4 | 6 | 8 | 8 | |
备注：性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH