集菌仪可以用于KOUZHAO无菌检测
时间:2020-05-27 阅读:1262
集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器,经过集菌仪的定向活动加压作用,KOUZHAO被过滤并在滤器内进行培育,以查验是否含菌。检测进程:经过进样管道连续被注入集菌培育器中,使用集菌培育器内构成的下压,经过0.45微米孔径的滤膜过滤,可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上,经过冲刷滤膜除掉抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规则的温度培育,调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等,也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。
微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟
2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底
座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6.按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
JTONE系列JPX-2010集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.22µm、0.45µm、0.8µm孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象,符合药碘规定,操作使用方便简单。