YY/T 1536导管表面滑动性能评价用标准试验推荐模型简介
时间:2024-09-18 阅读:1078
导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》 、《T CAMDI 021—2019 一次 性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感 器,高精密滚珠丝杠及结构设计;保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定,无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设 备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。
检测仪器推荐:PMT--CSP02 导管导丝滑动性能测试仪
测试目的
评估一次性使用非血管内导管(以下简称导管)表面滑动性能,以减少进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦,并达到润滑、防止感染等效果。
测试条件
温度:37°C的水浴环境,模拟人体温度。
夹持力:通过硅胶片向导管导丝施加夹持力,范围通常为2-5 N。
提升速度:通常为200-600 mm/min,以模拟实际使用中的运动速度。
摩擦次数:10-30次,以确保结果的稳定性和可重复性。
硅胶片:邵氏(A)硬度为(55±5)的胶片制成,表面光滑无划痕,相精度(Ra)为(0.6±0.2)um,厚度为(5±0.2)mm,宽度为(15±0.3)mm,长度为25±0.5mm。
测试步骤
准备样品:取待测样品,确保样品符合测试要求。
浸泡样品:将样品浸泡在37°C的水浴中,确保试验段充分润湿,一般浸泡时间不低于60秒。
安装样品:将待测样品上端用夹具夹紧,样品保持垂直方向,下端穿过两硅胶片中间调整至合适测试位置。
设置参数:根据测试要求设置测试参数,如夹持力、提升速度、摩擦次数等。
开始测试:清零传感器后启动测试,观察并记录测试结果。
导出数据:测试完成后,导出夹持力、摩擦力和摩擦系数曲线等结果。