注射安瓿瓶的质量要求及折断力测试推荐
时间:2023-06-12 阅读:1196
注射安瓿瓶,是用于盛装药液小型玻璃容器,安瓿瓶容量不会太大一般为1~25ml,的是5ml和10ml,用于存放注射用药液或者口服液的包装,测试安瓿瓶有一个非常重要的指标:那就是折断力的考察,也叫做安瓿瓶折断力性能测试指标,今天我们来详细了解一下:安瓿瓶子相关内容,以供参考。
常用到的安瓿瓶的规格为:1ml、2ml、5ml、10ml和20ml。
安瓿瓶折断力性能测试指标与国标
(1)性能测试指标:断面应平整无裂纹;
(2)需符合国标:安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定
安瓿瓶质量要求:
1、无色透明,便于检验药液的透明度和劣化。
2、应具有良好的耐热性和较小的膨胀率。在清洗、消毒或冷冻时,不容易破裂。
3、具有一定的物理强度,防止在使用中出现损坏。
4、化学稳定性好,不会被溶液腐蚀, pH值也不会发生变化。熔点较低,容易熔化,不会出现不透。
5、不能有气泡,麻点,砂粒,粗细不均匀,不能有条痕。
6、使用时,易掰但不易伤人。
安瓿瓶折断力产品推荐:PMT-05医药包装物理性测试仪
测试夹具:
测试过程:
1、将安瓿瓶放置到安瓿瓶折断力测试仪长度合适的试样支架上;
2、调整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶标记色点面朝下,使折断力测试仪加力装置正对着刻痕的中间位置;
3、设置试验参数及试验速度,需要注意的是,试验速度不可设置过快,一般以10mm/min为宜;
4、开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示;
5、观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
通过对安瓿折断力大小的测定,可以帮助安瓿瓶生产企业、制药企业等对包装质量进行监控并调整优化生产工艺,由此避免因包装质量带来的产品质量问题。