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注射器活塞滑动性能测试推荐

时间:2024-09-10      阅读:283

     一次性使用无菌注射器由外套、芯杆、活塞和配药针(可选,由护套、针管、针座组成)组成。该产品供临床抽取、溶解、配制药液使用。

    一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。

   国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。

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标准中活塞滑动性能测试方法:

 使用测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。该测试仪以100mm/min±5mm/min的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30s,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。

测试方法:

(1)根据相关标准准备试样,把推杆活塞放入针管中,调整夹具,装夹试样;

(2)在测试类型框中,选择活塞滑动性能,根据要求设置相应的试验参数和样品参数;

(3)点击开始试验,试样应不产生泄漏;单次试验结束后,上夹头回位,回位后自动计算结果并返回试验界面,开始下一个试样的试验。

 (4)所以试样试验完毕后,点击“生成结果”。

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