YY_T0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件：

第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

YY/T 0119的本部分规定了测定金属脊柱螺钉静态和动态弯曲性能的试验方法。本部分适用于脊柱内固定植人物中的金属脊柱螺钉。

本部分旨在提供一种对不同部件型式的脊柱螺钉进行力学表征的方法。目前尚没有足够的知识预知具体螺钉设计的使用结果,故本试验方法的目的并非用于定义脊柱螺钉的性能等级。

检测设备：

     PBSC-BP30接骨螺钉性能测试仪                      PBFT-BP30接骨板弯曲疲劳试验机

试验方法概述：

1.对脊柱螺钉施加准静态悬臂弯曲载荷,从而记录部件与施加载荷对应的力学响应。通过对载荷-挠度曲线进行分析,以确定用于推导出脊柱螺钉弯曲性能的数据。

2.对给定脊柱螺钉样品施加预定频率的正弦悬譬弯曲载荷。疲劳试验持续到以下三种情况之一:样品失效、达到终止试验的极限或达到预定的循环次数(终止极限)。试验结果信息用于绘制弯矩-循环次数曲线以表征给定脊柱螺钉型式在施加的弯炬范围内的一般疲劳特性。此外,在适当的情况下该结果信息可用于确定脊柱螺钉在规定循环次数N下的中值疲劳弯矩。

试验系统要求;静态弯曲试验

轴向加载设备：能在恒定位移速率下提供拉伸或压缩载荷的试验机。

力传感器：满足GB/T 16825.1要求,经过校准并能测量轴向载荷的传感器,其输出结果可由适合的记录设备读取。

位移传感器：经过校准并能测量轴向位移、准确度不低于其量程士1%的传感器,其输出结果可由适合的记录设备读取。

PBSC-BP30接骨螺钉性能测试仪设备参数：

力值测量范围 20kg 

拔出力测量范围 ≤200kg 

扭矩测量范围 0-3Nm 

测量精度 0.5级  旋入旋出载荷 ≤11.17N 自攻轴向压缩载荷 2N/s（恒速递增、精度：±1N/s） 

试验行程 ≤300mm 

分辨率 0.01N/0.001Nm 

测试模式 驱动扭矩、自攻性能、扭转性能、拔出、插入力 试

验速度 0.5-200mm/min

无级变速；0.5~30r/min 

外形尺寸 470（L） X440（B） X1000（H） mm 

电 源 AC220V±22V，50Hz  

重 量 约60kg

PBFT-BP30接骨板弯曲疲劳试验机设备参数：

最大动态试验力 3000N 

动态示值精度 在 5%-100%范围内，示值精度±0.5% 3. 幅值波动度 ±0.5%FS 

作动器行程 100mm 

频率范围 0.1—15Hz 6. 控制器类型 位移、力、闭环控制 

主要试验波形 正弦波、三角波、矩形波、斜波 

销孔中心高度 上下两个插销孔的中心高度 1000mm 

横梁升降机构 伺服电机通过同步带驱动横梁升降； 带有手动控制器，手动摇轮控制升降； 

横梁锁紧机构 高强度螺栓锁紧，紧固力矩 150NM 

两立柱净间距 505mm 

耐久试验循环次数 无限次 

设备功率 3500W 

电源电压 ～380V±10%; 50Hz（须可靠接地） ～220V±10%；50Hz（须可靠接地） 

机架尺寸(LWH) 700x685x2086mm 

机器重量 ≈500kg 

工装夹具 无（根据试样尺寸定做或用户自备）