滴定法检测水分含量在制药行业的应用
时间：2020-10-16 阅读：710
卡氏滴定法检测水分含量在制药行业的应用
中国、英国、美国、日本四国药典均收载了卡尔·费休氏水分测定法（容量滴定法和库仑滴定法），现在已成为上通用的经典水分测定法。
但在药品检验中经常使用直接容量滴定法对水分含量进行测定，比较典型的药品有以下几类：1、胶囊制剂、阿奇霉素胶囊、头孢拉丁胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、阿莫西林胶囊等；2、注射用粉针剂注射用头孢噻肟钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢拉丁等；3、片剂阿莫西林分散片等；4 原料药。
生化产品
糖类型的脱水溶剂通常应用在容量法滴定检测生物化学产品，如氨基酸、核酸、糖、酶和脂。库仑法不能直接滴定许多样品，因为它们不能溶解在电解液中。
库伦法应用于水分挥发系统中。L-半胱氨酸和维生素C与KF试剂反应，不能直接被滴定。
应用实例 |
1、容量法滴定 KF试剂：SS-Z(or SS) 脱水溶剂：GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml 检测对象：丙氨酸、门冬氨酸钾、甘氨酰甘氨酸、维生素B12、维生素B12盐酸盐—一般用 胞苷-5'-二磷酸胆碱钠、TP、葡聚糖、小球藻、酵母提取物、环糊精—糖类型 |
2、容量法滴定-水分挥发(加热到200℃) 滴定剂：AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脱水溶剂：AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m 检测对象：腺苷三磷酸 |
3、库伦滴定-水分挥发(加热到80-200℃) 阳极液：Aquamicron® AX(or S) 150ml 阴极液：Aquamicron® CXU 10ml 检测对象：丙氨酸、门冬氨酸钠、甘氨酰甘氨酸、L-半胱氨酸、葡聚糖、维生素制剂、维生素C、维生素B12、小球藻、酵母提取物、酵母核酸 |
药物
应用实例 |
1、容量法滴定 KF试剂：SS-Z(or SS) 脱水溶剂：SU(or MS, FM) 25-50ml 检测对象： 氨茶碱、洋地黄、赤霉素甲酯、盐酸小檗碱、谷胱甘肽、阿司匹林铝、氯丁醇、乳糖酸红霉素、芦丁---一般用； 氯化血红素、磷霉素钙—糖类型； 天冬氨酸钠、喉糖—糖类型（40℃） |
2、容量法滴定-水分挥发(加热到150-250℃) 滴定剂：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脱水溶剂：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m检测对象： 磷霉素钙、黄原酸钾 |
3、库伦滴定 阳极液：quamicron® X(or S) 100ml 阴极液：quamicron® CXU 5ml 检测对象：血蛋白、多肽、氨茶碱 |
4、库伦滴定-水分挥发(加热到110-150℃) 阳极液：quamicron® X(or S) 150ml 阴极液：quamicron® CXU 10ml 检测对象： 血蛋白、谷胱甘肽、氯化小檗碱、阿司匹林铝、合成青霉素 |
中草药、生物组织等
应用实例 |
1、容量法滴定 KF试剂：SS-Z(or SS) 脱水溶剂：GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml 检测对象： 救心丸、肌、脑、血清、胰腺、胆汁酸、甘草粉—一般用； 原料药、胶囊（40℃）、软胶囊（40℃）---糖类型 |
2、容量法滴定-水分挥发(加热到110-200℃) 滴定剂：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脱水溶剂：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100ml检测对象:救心丸、原料药、药材、胶囊、牙膏、黑头发、金色头发 |
3、库伦滴定-水分挥发(加热到110-150℃) 阳极液：quamicron® X(or S) 150ml 阴极液：quamicron® CXU 10ml 检测对象：原料药、甘草粉、肉桂、薄荷、软胶囊、明胶胶囊 |