马尔文帕纳科Webinar

优化API粒度测量方法

网络研讨会

9月25日 22:30-23:15pm

控制药物的粒度分布满足要求至关重要，尤其是在扩大生产规模时。毕竟，粒度不仅影响药效或生物利用度，还影响其可加工性。

为获得可靠的结果，需要了解以下几点：

• 如何才能使我的粒度测定方法更加可靠？

• 对于我的样本来说，最佳的方法验证策略是什么？

• 如何解读ICH Q14 等指南？

即使您已经掌握了可靠的分析方法，仍然需要解决数据完整性的问题……

幸运的是，新款Mastersizer 3000+ 拥有一流的粒度分析能力和智能功能，可帮助您：

• 开发最佳方法并通过数据质量指南（DQG）和 SOP 架构师进行方法验证。

• 使用专利的自适应衍射技术，通过 Size Sure 功能获得更可靠的测量结果。

• OmniTrust软件平台确保数据完整性。

   

如果您从事以下工作，相信参与本次研讨会将对您的工作有所帮助

• 从事工艺开发和工艺优化的制药科学家

• 药物开发流程各个阶段中粒度方法开发的药物科学家

• 负责API研发的研究人员

   

您将学到什么？

• 了解 ICH Q14 指南对分析方法开发及如何应用于激光衍射的描述

• 探索 ICH Q2 的变化以及您的验证策略应如何随之改进

• 了解OmniTrust如何根据 21CFR 在受监管的环境中为您提供支持

⭐ 附言：如果您不能参加，建议您注册会议，会后将收到回放链接，以便您在任何适合的时间观看。

课程讲师介绍

Paul Senior

技术专家

马尔文帕纳科

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