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【LabX秘技】增强合规性之数据生命周期管理

时间:2023-11-22      阅读:362

LabX是一款平台化的数据管理软件,可以同时连接60台分析仪器,这些设备包括天平、pH计电导率多参数测试仪、电位滴定仪、卡尔费休水分测定仪、数字密度计、折光率仪、熔点仪、紫外可见分光光度计等。这么多设备,每天都会产生非常多的数据,这期我们就来聊一聊这些仪器的数据生命周期管理!

 

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数据的生命周期

 

关于数据的生命周期,我们先看一下法规方面的解释:

 

MHRA《‘GxP’ Data Integrity Guidance and Definitions》的解释:

 

Data integrity is the degree to which data are complete, consistent, accurate, trustworthy, reliable and that these characteristics of the data are maintained throughout the data life cycle.

 

Data Governance The arrangements to ensure that data, irrespective of the format in which they are generated, are recorded, processed, retained and used to ensure the record throughout the data lifecycle.

 

Data Lifecycle All phases in the life of the data from generation and recording through processing (including analysis, transformation or migration), use, data retention, archive/retrieval and destruction.

在《药品GMP指南》2023年第二版《质量管理体系》卷中有类似指导:

 

数据的生命周期包括数据的产生、记录、数据处理、数据转化和转移、使用、保存、存档/恢复和销毁的整个生命阶段。良好数据管理应考量生命周期每一阶段数据和记录 ALCOA+ 原则的符合性,确保每一阶段的数据和记录是可靠的。

 

可以看出,数据的可靠性以及数据的管理不是数据一经记录就结束了,而是贯穿数据的整个生命周期,数据的创建、记录、处理、转移、使用、审查、销毁等各个阶段都应该确保数据可靠性问题。

 

对于日常产生大量数据的天平、pH等小型分析仪器,这类型的数据如何以不易被篡改、丢失或修改的格式保存呢?

 

LabX实验室软件

 

LabX将系统控制下的所有60台设备的数据统一保存在安全的SQL Server数据库中,可以使用专门的工具进行数据库的备份、还原,数据存档和发布存档等操作。

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同时支持脚本创建自动备份策略,周期性自动执行数据库备份,一劳永逸。

 

一次性的数据维护和备份解决60台设备的数据管理难题。备份的内容包括数据、审计追踪、仪器设备、用户设置、测试方法、质量管理、报告模板等系统运行的全部内容。一次还原就能复制整个系统,即便是服务器宕机也能让整个系统快速上线,缩短维护周期。

 

LabX是提高数据维护人员工作效率的利器!

还等什么?

赶紧用LabX管理您的天平、pH计、电导率仪、滴定仪的数据吧!

 

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