怎样检测药品包装气密性？快来看看吧！

昊扩科器HK  

    2020年6月5日，上海昊扩正式成为意大利Xepcis（赛派克斯）的中国区总代理，上海昊扩将携手Xepics公司把先进的密封性检测、顶空分析、灯检等无损检测技术带给中国的客户。

    Xepics公司成立于2013年，总部在伦敦，在意大利、瑞士、英国设有生产基地，团队由20年以上从事检测设备和自动化机械设计和制造的经验丰富的专业人员组成，在机电一体化、自动化、光学、软件、传感器和视觉系统方面的技术能力汇集在Xepics研发部门，创造了开发交钥匙解决方案的完美环境。从自动化、机械、光学到模拟、数字、电力和微波电子等多学科知识帮助团队扩大了业务视野。

    Xepics的技术解决方案基于标准专有系统，并通过配置合适的设备架构来匹配的用户需求。

    Xepics深入的制药工程知识、高质量的生产、严格的测试程序、广泛的终检验和质量检查，为制药行业提供了高效、准确和可靠的系统。

    Xepics在制药行业的使命是确保终产品质量和提高患者安全。

    Xepics对终客户的承诺是设计、制造、调试、提供服务，并确保运营，远远超过严格的质量和性能要求，同时确保终用户符合准则和监管标准。

产品介绍 

HVLD高压泄露法密封性检测无损检测仪

关于密封性检测

    药品包装密封性检测作为在产品生产后端常用的检测手段，是确保相关产品包装合格及产品质量持续合格的几道检测工序之一，也是生产质控中容易忽视的检测工序之一，近年来由于美国药典USP<1207>的逐步影响，药品包装密封性检测日益受到广泛用户的重视；在制药行业，常用的密封性检测手段包括了传统的水浴染色法、水浴气泡法、微生物检测法等，这些方法都是有损检测方法，并且人工主观性比较强，美国USP则着重推荐无损密封性检测方法，这些无损密封性检测方法包括了真空衰减法、压力衰减法、氦气示踪气体法、高压放电法等多种检测方法，这些方法都是由设备自动进行检测并判断检测结果，因此更能准确客观地呈现样品的客观检测结果。

高压放电法

    高压放电泄漏检测技术是一种离线实验室检漏仪器，它利用HVLD泄漏检测技术，检查个别样品的包装完整性。HVLD*可以对样品非破坏性，非接触式，非侵入性检漏，且没有必要准备试验样品。包装/容器的材料必须是不导电（玻璃，塑料，聚层压板）。HVLD可以用于液体产品的检漏，包括悬浮液，乳液和蛋白产品种类繁多。HVLD已被证明是一个高度敏感的药品包装（预充式注射器，充满液体瓶，吹塑填充密封容器，输液袋等装满液体袋）各类泄漏测试方法。

HSA包装顶空分析法CO2无损检测仪

关于包装顶空CO2无损检测技术

    包装顶空CO2检测，传统的方法通常采用红外吸收法，测试时需要用针头刺入包装检测，属于破坏性测试方法。而新的激光顶空分析技术可以用于包装顶空CO2的无损检测，适用于高附加值药品的检测，或留样分析样品的定期监测。

激光法

    激光法原理是通过近红外激光产生的光线被分别调整至与氧分子、水分子、CO2的内部吸收频率相匹配，穿过产品上方顶空部分，根据被吸收的激光量与顶空中的物质浓度比例来判断。在不同的灌装线之间滚动，进行在线工艺检测和故障排查活动，或者也可将该系统安置于实验室中，用于产品开发、出厂测试和QC抽查。

CCD无菌制剂全自动灯检仪

关于灯检仪

    早开发于欧洲，并于20世纪60年代投入制药企业应用。其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、计算分析系统、高精密机械制造于一体的设备

原理

    通过工业相机对被检查物品（运动或者静止状态）在不同背景光源照射下进行连续的拍摄，通过软件分析来判定被检品是否有异物或者被检物外观是否有缺陷。

关于我们

    上海昊扩科技发展有限公司是一家实验室设备、分析仪器、实验室耗材供应商，为客户提供设计并提供包括生产、检测、科研及教育等方面的可靠的解决方案。公司致力于为生物、医药、物性检测、化工分析、食品、工业生产等相关领域客户提供国内外高科技专业设备以及技术咨询，并且拥有完善的销售、技术支持、售后服务网络，为客户提供专业、快捷、全面的服务。公司坚守“诚信、务实、高效、创新”的企业精神，以及“客户导向”的经营理念，力争为广大客户提供更优质的服务。

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