药品质量控制的关键：稳定性试验箱的应用
时间：2024-03-29 阅读：430
在现代医药领域，药品的研发、生产和质量控制是一个高度复杂且精密的过程，常常受到诸多外界因素的挑战与考验。药品存放的时间长短、存放环境的空气质量、温度波动、湿度变化以及光照强度等因素，都可能对药品质量产生影响，使得药品中的有效成分逐渐降解，药品的疗效大打折扣，甚至失效，产生有害物质。
因此，深入研究药品的稳定性，全面了解影响药品质量的各种因素，显得尤为重要。通过科学的稳定性研究，我们可以为药品的生产、包装、贮存、运输等环节提供有力的科学依据，为患者提供安全、有效的用药保障。
为了全面而精准地评估药品在不同环境条件下的稳定性表现，科研人员常常借助稳定性试验箱这一关键设备来进行测试。这种试验箱具备模拟多种环境条件的强大功能，能够精确控制温度、湿度、光照等重要参数，从而为试验药品提供一个稳定且标准化的测试环境。
通过将测试样品置于试验箱中，并暴露于特定环境条件下一段时间后，科研人员可以评估样品是否发生变化，确认其在不同环境下的稳定性表现。
Aralab是欧洲标准环境控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的主要供应商之一，凭借逾30年的专业研发与生产经验，其各类箱体设备和步入式房间一直深受客户赞誉。
「Aralab葡萄牙总部」
Aralab FitoClima 600 & 1200系列箱体，为药品稳定性试验提供了全面的解决方案：
这一系列箱体分为600L和1200L两种规格，内部配置灵活多变，可分别搭载4层和8层不锈钢搁板，更可按需升级至10层和20层。每层搁板均可轻松拆卸，清洗维护极为方便。
为了满足科研人员在稳定性测试中的多样化需求，FitoClima 600&1200系列还提供了多种型号选择：
• FitoClima 600/1200 P：
专为精准温度控制而设计。
• FitoClima 600/1200 PH：
在温度控制的基础上增加了湿度控制功能，可模拟更加复杂的环境条件。
• FitoClima 600 PLH：
集温度、湿度、紫外线和可见光控制于一体，满足更加全面的需求。
• FitoClima 600 PLH-R：
在PLH的基础上，通过集成辐射计和光传感器，实现了辐照暴露程度的自动控制。
• FitoClima 1200 PN/PNH：
可控制零下温度(-20℃)，湿度控制功能可选配。
此外，箱体还配备了7英寸的彩色触摸屏，使得科研人员能够直观、便捷地设置所有环境变量。无论是温度、湿度还是光照，都能轻松调节，满足各种实验需求。
利用这一系统，科研人员能够设计复杂而全面的环境模拟程序。
例如，在生物医药领域，由于疫苗、血清、抗体、细胞因子和酶等制品对温度变化异常敏感，冻融过程可能引发蛋白质变性、聚集或活性丧失等风险，因此冻融测试成为重要的环节。
借助FitoClima 1200 PN/PNH试验箱，科研人员可通过程序预先设置好从-20℃至60℃的不同温度区间，分别模拟冷冻和融化阶段的环境条件，然后一键启动，即可直接进行冻融循环测试，无需频繁更换试验箱，大大提高了实验效率和准确性。
FitoClima 600&1200系列试验箱 技术参数
• 温度范围：-5℃ 至 60℃
1200 PN/PHN型号可以扩展至-20℃至60℃
• 温度波动 (随时间变化)：±0.1°C 至 ±0.2°C
• 空间温度均匀性：± 0.15°C 至 ± 1.0°C
• 湿度范围：20% 至 95% rH
• 湿度波动 (随时间变化)：± 1%rH
• 空间湿度均匀性：± 2%rH
作为Aralab的中国区授权经销商，上海昊扩提供Aralab旗下各类高精度的环境控制设备，包括：
• 低温培养箱/恒温恒湿箱/光照培养箱
• 步入式恒温恒湿房间
• 环境试验箱
• 步入式环境测试室
• 高低温冲击箱
• 人工气候箱/室