新版GMP实施的有力武器--申贝制药原辅料快速检测仪
时间：2016-09-19 阅读：2451
新版GMP实施的有力武器--SSR-200制药原辅料
申贝近期推出的便携式拉曼光谱仪SSR-200，使得制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。SSR-200内置有目前性能的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
与市场上其他同类产品相比，SSR-200具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，SSR-200都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。
SSR-200拉曼光谱仪集成有性能的激光器以及**的TE制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此SSR-200拉曼光谱仪能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。
在软件方面，SSR-200拉曼光谱仪所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准，并具有中文操作界面.界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。
中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求。每一批原辅料都要通过检测。