我国加快实现纳米医药研究成果向临床应用的转化
时间:2019-06-11 阅读:996
据专家介绍,与传统小分子药物相比,纳米药物在药物动力学行为、被动或主动靶向性、降低毒副作用等方面具有优势,能较大改善难溶性药物的溶解度,有效提高药物的生物利用度。近年来,我国开始不断加大对纳米药物的开发,如今年上半年,科技部发布了纳米科技重点专项2019年度项目申报指南,在6个研究方向中,纳米生物医药被列为重点方向之一。
据了解,截止2018年12月31日,我国在纳米医药领域,已经有54个纳米技术相关医药产品上市,发展基本与世界同步。笔者获悉,近期,昆药集团公告称,接到参股公司 CoordinationPharmaceuticals,Inc.通知,其已收到FDA关于同意CPI-200(即基于新型纳米技术的抗癌药)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函(IND 143***)。
据介绍,CPI-200是一种具有*的作用模式的新型纳米抗肿瘤药物。临床前研究表明,经注射用药后,CPI-200在多种癌症模型中退化/消除肿瘤。预期CPI-200广泛适用于多肺癌及其他多种癌症,目前暂无已上市的同类药品。
近年来,纳米技术突飞猛进,这使得纳米材料逐渐走进人们的生活,从事纳米材料应用的企业也呈现大幅度增长,在医药化工方面,纳米技术更展现出强大的发展前景。
根据相关行业人士介绍,纳米材料作为药物载体在医学领域中广为应用,是现代药剂学发展的重要方向之一,将磁性纳米颗粒与药物结合,注入到人体内,药物可在病变部位集中,从而达到定向治疗的目的。
纳米技术可缓释药物,从而延长药物作用时间,达到靶向输送药物的目的;其可在保证药物作用的前提下,减少给药剂量,减轻或避免毒副反应;提高药物的稳定性,有利于储存;保护药物,防止其被核酸酶降解;建立一些新的给药途径等。
纳米技术在医药领域的应用,这对于医药行业发展来说具有重要意义,特别是对人类重大疾病的治疗具有重大的意义。近年来,随着国家的重视以及科技的进步,我国实现了纳米技术在医药领域的重大飞跃。
但是也有专家指出,当前,我国在纳米医药领域的研究正处于从量的增加到质的转变关键阶段,需要进一步增强与生物学、材料学等多学科交叉,加快实现研究成果向临床应用的转化。监管部门应加强纳米药物的临床转化研究,加快布局纳米药物监管科学研究计划,制定国家纳米药物评价指南,强化交流合作,进一步提升我国纳米医药领域创新能力。
同时也有专家指出,纳米技术在促进医药发展的同时,对人类健康和环境卫生也同样构成潜在威胁。如相同化学组成的纳米材料与其他材料相比具有许多不同物理、化学和生物学特性,其潜在毒性、次级效应、生物降解能力也存在质疑。
对此,如何评价纳米医药的安全性和毒性,如何优化纳米技术使这些医药材料适合于人体生物系统,以及如何避免或降低可能出现的毒副反应,成为摆在人们面前的一个重要问题。 面对机遇和挑战,我国还需不断加大纳米在医药领域的创新研发,从而让纳米技术更好的应用于医药领域,造福患者。