医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南

    此标准依据固定的指令F1980而发行；指令后的数字表明*初采用的年份或，修订状态，*后修订的年份。插入语后的数字表明*后复核的年份。标在单词右上角的希腊字母(e)表明*后修订或复核时做的更改。

    此指南为发展中的加速老化方案提供信息以便快速测定其有效性，并且， 适用ANSI/AAMI/ISO11607-1:2006中定义的无菌屏障系统及其组成成分的物理性质的时间影响。