化妆品GMP洁净车间装修要点与技术参数要求有哪些?
时间:2022-08-25 阅读:8792
化妆品GMP洁净车间装修是一个综合性、复杂的工程。与普通车间相比,化妆品GMP车间的还是有一定难度的,而且各方面的要求也比较高。因此,在装修之前,我们需要做一个全面的统筹规划,以确保洁净车间装修质量达到更高的标准,可以满足化妆品生产加工的要求。
以下是化妆品GMP洁净车间建造的要求:
1、生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆物品的产品,必须使用单独的生产车间。
2、制造、装、包装总面积不得少于100平方米,人均面积不得少于4平方米,车间净高度不得低于2.5米。
3、地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不透水、易清洗、易消毒。需要清理的工作区域的地面应该有一个斜坡,没有积水,在低水平有一个干净的漏水。
4、空气净化装置生产车间的进气口应远离出气口,进气口应至少离地面2米,附近不得有污染源。并按30瓦/10平方米设置,距地面2.0米。
5、生产车间空气中细菌总数不得超过1000/立方米。在化妆品的制造、固定、灌装和包装过程中,细菌性空气容易对产品造成二次污染。根据新版《化妆品生产企业卫生规范》的要求,生产车间空气中细菌总数不得超过1000/立方米,同时。半成品储藏室、灌装室、洁净容器储藏室、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或空气消毒设施。
化妆品GMP洁净车间建造的技术参数要求:
换气次数:
100,000次,10,000次,每小时15次;
10,000个等级15-25次/小时;
1000级,每小时50-52次;
百层操作月台的风速为0.25-0.35米/秒;
压差:主厂房距相邻房间5Pa;
温度:冬季>16°C2°C;夏季<26°C2°C;
相对湿度:45-65%;
噪声:65dB;
新的风力补充:20
照度:300Lux
气流一次空气处理介质效果空气处理表面空气冷却器供气净化管空气供应出口洁净室带走灰尘返回空气管道新鲜空气,初始效果空气处理。重复上述过程,可以达到纯化的目的。