上海铭博实验室告诉您离心机在制药行业中的技术要点
时间:2018-03-12 阅读:1664
上海铭博实验室告诉您离心机在制药行业中的技术要点
实验用离心机作为固、液相分离设备大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门,在制药工业中的运用尤其广泛,是制药厂家的主要处理设备之一。但由于制药厂家应用离心机的场合、工艺、化学性质和介质的物理特性不同,对离心机的密封要求、防爆等等方面也有各种要求,本文即从离心机在制药工业应用中的基本要求出发,探讨离心机的多种设计要求以确保离心机在生产过程中的可靠性、可重复性、一致性、安全性等。
选型选择适合的机型是至关重要的,对于某些特定产品和特定场合,有些机型并不合适,即使在结构设计上花很大的力气也未必能达到预期的效果。您要根据您要求 的转速、离心力、容量、温控否,这些关键的问题选择对应的离心机,离心机使用者应提出离心机需求的规范。也就是说由使用者按实际应用的工作环境、处理介质 的理化性质、处理要求、控制等对离心机提出具体的要求,与制造商共同确定机型。
材料选用对于特定的介质,应选用合适的材料来制造,以满足上述要求,同时也是为达到防腐这一基本要求。这些材料不仅仅是转鼓等金属材料,所有接触物料的零 件材料都应达到这一要求,包括密封件、紧固件等等。材料选用至关防腐性能、洁净度要求的实现,按所分离物料的腐蚀数据(化学性质、温度、浓度等),选用合 适的材料,如321、316L、等材料。所用的管材,对一些洁净度要求高的场合,应选用卫生级管和卫生级快装卡,以消除管道可能带来的污染,也便于清洗。
结构设计与表面处理在设计时,应尽可能的减少(消除)结合面,以消除这些结合面缝隙带来的藏垢而难于清洗。焊接结合处应是连续的(无间断焊接),角接焊缝 应磨成平滑过渡的圆角,对接焊缝应磨平。所有的尖角处和拐角处必须把角修圆,产生一个平滑过渡的圆角,尽可能的消除凸出与凹坑,消除卫生死角,消除积液、积料等死角。离心机在检修时,检修人员、工具、备品备件等都将对无菌车间造成污染。因此,离心机的设计应结构简单,方便拆卸,运输便捷,保证产品结构的合 理性和可靠性。
在线清洗保证每一批产品都能达到一致性,防止产品自身结构及微生物、病菌等的污染,在设计时就应考虑设置清洗、消毒、灭菌装置(用户可以接受的方案)。所 有的表面需很容易地清洗,并且不因此使产品在生产过程中可能产生污染或化学反应。在离心机内腔(需要时应在多个部位)设置多个清洗头或清洗管,离心机可在不开盖或运转过程中对离心机内部不可见表面进行清洗。重点有以下几个部位:a转鼓底面及轴承座部位;b拦液板表面及转鼓筒体外表面;c转鼓筒体内表面;d 翻盖内表面及进料、刮刀等装置表面;e外壳内表面。
密闭性制药用离心机无论是非无菌药还是无菌药,是药品中间体还是成品药,其生产过程中对环境都提出了很高的要求。在高等级环境要求下,比如在无菌车间,就有万级、十万级等无菌车间,良好的密闭性能可使得外部与机器内部保持有效的隔离。离心机内腔中的固、液、不得对车间环境造成污染;反过来,操作人员、外部环境也不能对物料产生污染。因此,制药厂商在订货时应告知离心机制造商,提出密闭要求.