动物细胞是生产治疗性重组蛋白的强有力工具。为与小分子药物区别开来，治疗性蛋白、疫苗以及细胞治疗产品统称为生物制品。宿主细胞的选择和改造对于提高产品的产量和质量来说至关重要。因此必须对细胞进行筛选，选出具有高表达量和良好生长特性的细胞。在此我们主要讨论适用于大规模生产重组蛋白的细胞株的筛选。

　　工业上重组蛋白的制备主要有两种方式：瞬时转染和稳定转染。瞬时转染经常用于制备少量蛋白（多达克级）用于药物开发早期的蛋白活性或动物实验。瞬时转染并不产生克隆细胞株，它只是暂时将编码外源蛋白的质粒转导入已有的细胞株里面（比如HEK293或COS细胞）。随着细胞的分裂外源基因不断丢失，蛋白产量较低，一般在1-100mg/L。近年来有报道称HEK293细胞中瞬时表达产量可达1g/L。

　　与瞬时转染不同，稳定细胞株是为工业化生产治疗性蛋白而构建的。稳定细胞株需要具备在不同的时间，不同的场地以及不同的批次间生产相同质量产品的能力。在选定生产用细胞株之后，需要建立主细胞库（mater cell bank）。从主细胞库复苏后，扩增建立工作细胞库（working cell bank），工作细胞库用于生产。细胞库通常保存在液氮中，需要维持整个产品的生命周期。在构建生产用细胞株的过程中，宿主细胞和表达载体至关重要。

　　稳定细胞株构建---高产细胞株的秘密

　　CHO和骨髓瘤细胞是构建稳定细胞株常用的两种宿主细胞。基本上用这两类细胞生产的治疗性蛋白都能分泌到细胞外，从而可以从细胞培养液中收获产物。CHO细胞属于成纤维细胞，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌内源蛋白。