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医疗用品无菌引流管密封性能的检测

时间：2020-09-30 阅读：984

无菌引流管密封性能检测仪

医疗用品无菌引流管密封性能的检测方案

摘要：良好的密封性能是对引流管的基本要求之一，本文利用济南辰驰试验仪器有限公司自主研发的MFY-01A密封试验仪对某引流管的密封性能进行检测，并简要的叙述了试验的过程及设备的原理、参数，从而为企业监控引流管的密封性能提供有效的参考方法。

关键词：引流管、密封性能、密封试验仪、负压法、渗漏

1、意义

无菌引流管是临床常用的一种医疗器械，种类繁多，功能各异，可应用于导尿，还可用于伤口、脑腔、胸腔、胃肠道、胆道等人体组织间或体腔内积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。引流管的管体及各组件的连接处均应保持较高的密封性，否则很可能会导致引流不顺畅，或伤口的无菌环境遭到破坏而引起伤口感染，若气体被引入人体内部则易出现气胸等严重后果，再如引流的液体发生渗漏则导致出现交叉感染等问题。因此，引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。

图1 各种类型引流管

2、参考标准

无菌引流管可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》，该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》。

3、试验样品

本文以某公司生产的无菌引流管为例，测试其密封性能。

HP-MFY-01密封性测试仪用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。
特　　征
平稳、快速形成真空实验环境
数字预置试验真空度及真空保持时间
微电脑集成电路控制，实验过程程序化、自动化
采用高质量系统元件、性能稳定
测试原理
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。
技术指标
真空度：0～-90kPa
精　　度：1级
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm （H）（标配）
　　　　　　　　Φ360mm×585 mm （H）（另购）
　　　　　　　　Φ460mm×330 mm （H）（另购）
　　　　　　　　注：其他尺寸可定制。
气源压力：0.7MPa （气源用户自备）
气源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm（L）×380mm（B）×450mm（H）
电　　源：AC 220V 50Hz
净重： 12kg

标　　准
GB/T 15171、ASTM D3078 注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备