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面议| 描述 | |
|---|---|
| 目录号 | KVGLA02TT3 |
| 取代 | KVGL04TC3 |
| 交易名称 |
|
| 描述 | Opticap® XL2 Durapore® 0.22µm 1-1/2in. TC/TC |
| 产品信息 | |
|---|---|
| 设备配置 | Capsule |
| 连接、入口/出口 | 38mm (1-1/2in.) Sanitary Flange |
| 连接、通风口/排水 | 1/4带双 O 环密封件的软管棒 |
| 外壳材料 | 聚丙烯 （PP） |
| zui大差压，条形（psid） | 前进： 5.5 bar （80 psid） 在25°C下;1.0 bar （15 psid） 在 80°C 下。 反向： 3.4 bar （50 psid） 在 25°C ， 间歇性 |
| zui大入口压力，杆 （psi） | 5.5 bar （80 psi） 在 23°C 下;2.8 bar （40 psi） 在 60°C 下;1.0 bar （15 psi） 在 80°C |
| 欧洲压力设备指令 | EMD Millipore 公司®证明本产品符合 1997 年 5 月 29 日欧洲压力设备指令 97/23/EC。本产品已根据压力容器指令第3条第3条第3条分类。它根据完善的工程实践进行设计和制造，以确保安全使用。根据本压力容器指令第3条第3条，本产品不具有CE标志。 |
| 良好的制造规范 | 这些产品是在符合FDA良好制造规范的设施中制造的。 |
| 生物信息 | |
|---|---|
| xi菌内** | 水性萃取≤0.5EU/mL，由利穆卢斯亚梅细胞莱苏特（LAL）测试确定 |
| 媒体 | Durapore® |
| 无 菌 | 其他 |
| mie菌 | 3 个 60 分钟 @ 126°C 的自动执行器周期;不可在线蒸汽mie菌 |
| xi菌保留 | 使用ASTMF838方法，样本定量地对zui低布雷文迪莫纳斯二米努塔挑战浓度为1 x 10⁷CFU/cm2进行定量保护。® |
| 润湿 性 | 亲水性 |
| 物理化学信息 | |
|---|---|
| 孔径 | 0.22 μm |
| 入口连接 | Sanitary Flange |
| 出口连接 | Sanitary Flange |
| 23°C 时的气泡点 | ≥3450mbar（50psig）空气与水 |
| 重力可提取物 | 在受控室温下，在水中24小时后，可萃取量等于或小于每粒胶囊10毫克。 |
| 间接食品添加剂 | 所有成分材料都符合 21CFR177-182 中引用的 FDA 间接食品添加剂要求。 |
| zui大进气压力（psig） | 80 psig |
| zui大入口温度 | 25 °C |
| 非光纤释放 | 本产品采用杜拉波雷膜制造，符合21CFR210.3（b）（6）中定义的"非纤维释放"滤波器标准。® |
| USP xi菌内** | 水性萃取样品含有小于0.5EU/mL，由利穆卢斯亚麦特莱苏特（LAL）测试确定。 |
| 尺寸 | |
|---|---|
| 墨盒标称长度 | 2 英寸（5 厘米） |
| 长度 | 14.2 厘米（5.6 英寸） |
| 直径 | 12.5 厘米（4.9 英寸） |
| 过滤区 | 0.09 平方米 |
| 入口到出口宽度 | 14.2 厘米（5.6 英寸） |
| 设备大小 | 2 in. |
| 入口连接直径 | 1-1/2 |
| 出口连接直径 | 1-1/2 |
| 材料信息 | |
|---|---|
| 化学 |
|
| 设备材料 |
|
| 密封材料 | 硅胶 （SI） |
| 支持材料 | 聚丙烯 |
| 通风盖材料 | 聚丙烯 （PP） |
| 包装信息 | |
|---|---|
| 材料尺寸 | 3 |
