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药物中的溶剂残留检测解决方案

时间:2016-12-12      阅读:5525

药物由于在纯化提取和生产过程中不可避免的要使用到有机溶剂,这些溶剂如果是超标的话,服入人体内,会严重危害人们的健康。

  从国家标准规定的待测的药物中的有机溶剂残留的分析物来看,主要有如下三类:

一是杜绝使用的溶剂。这类溶剂致癌、致畸等危害非常大,在药物使用过程中杜绝使用。这类溶剂为不得检出。

二是有限定值的溶剂。这类溶剂可以使用,但是要有充分的后处理来去除。检测结果只要符合国家标准就可以。

三类是低毒溶剂,这类溶剂的限定值比较大。一般是低毒类溶剂,譬如乙醇、乙酸等。

 

分析这些残留溶剂的一般都是用的气相色谱系统,根据国家标准的要求,可以选择直接液体进样或者顶空进样。

 

从趋势上来看,这类分析有如下挑战要面对:

一是随着技术手段的进步和人们的健康意识的提升,国家标准越来越严格,限定值越来越低。二是限定值越来越低,对检测结果的稳定性的要求就越来越严格。

 

RESTEK提供溶剂残留检测的全套高质量的产品的提供。

进样系统-高惰性的衬管,确保每一次进样每一个样品没有任何的吸附。

分离系统-低流失、长寿命、高稳定性的气相色谱柱确保痕量分析的精度和稳定性。

检测系统-RESTEK提供各个品牌的色谱仪的常用耗材,品质达到甚至超过原装产品。

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