药用辅料预胶化淀粉改性淀粉特征

预胶化淀粉主要是用于药物的制做辅料，像一些胶囊制剂、口服药物、能把药物固化粘在一起，以及可作为稀释剂和崩解剂辅料等，就是预胶化淀粉的作用，在制药、保健品中用途广泛。

【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。

　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。

　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

聚丙烯酸树脂CAS号：24938-16-7分子式：(C8H15NO2·C8H14O2.·C5H8O2)x

山梨酸钾 CAS号:590-00-1分子式:C6H7KO2分子量:150.22

三氯蔗糖Sucralose蔗糖素分 子 式C12H19Cl3O8分 子 量397.6335

三乙醇胺CAS号:102-71-6分子式:C6H15NO3分子量:149.19

松节油CAS号:8006-64-2分子式:C12H20O7分子量:276.283

司盘80分子式与分子量C24H44O6    428.60  CAS号[1338-43-8]

香兰素分子式:C8H8O3分子量:152.15
微晶纤维素CAS号:9004-34-6分子式:H2分子量:2.01588

乙基纤维素CAS号:9004-57-3分子式:N/A分子量:0

EINECS号:232-674-9

油酸钠CAS号:143-19-1分子式:C18H33NaO2分子量:304.44

依地酸二钠CAS号[6831-92-6]

分子式:HNaO3S分子量:104.06

辅料