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药用级微晶纤维素PH101PH102区别

时间:2024-08-02      阅读:264

药用级微晶纤维素PH101PH102区别

中文名称:微晶纤维素PH101
英文名称:Microcrystalline Cellulose PH101
英文别名:Avicel PH 101; Celex PH101; cellulose-gel PH101; Celphere PH101; Ceolus-KG PH101; crystalline-cellulose PH101; E460 PH101; Emcocel PH101; Ethispheres PH101; Fibrocel PH101; Pharmacel PH101; Tabulose PH101; Vivapur PH101.
化学:Cellulose PH101
CAS注册:[9004-34-6]
成分标识(UNII):OP1R32D61U
分子:(C6H10O5)n n n≈220
分子量:≈36000

功能与应用

吸附剂;助悬剂;片剂和胶囊的稀释剂;片剂的崩解剂[1]。微晶纤维素PH101适用于湿法制粒

微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素,白色、无臭、无味,由多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业,不同的微粒大小和含水量有不同的特征和应用范围。

微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose),主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为3000~10000个葡萄糖分子。在一般植物纤维中,微晶纤维素约占73%,另30%为无定形纤维素

【鉴别】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化锌碘试液2ml,即变蓝色。

  (2)取本品约1.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水25ml,振摇使微晶纤维素分散并润湿,通入氮气以排除瓶中的空气,在保持通氮气的情况下,精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml,除去氮气管,密塞,强力振摇,使微晶纤维素溶解,作为供试品溶液;取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.7~1.0mm,选用适宜黏度计常数K1),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1,按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1:

  ν1=t1×K1

  分别精密量取水和1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml,混匀,作为空白溶液,取适量,置25℃±0.1℃水浴中,约5分钟后,移至乌氏黏度计内(毛细管内径为0.5~0.6mm,黏度计常数K2约为0.01),照黏度测定法(通则0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t2,按下式计算空白溶液的运动黏度ν2:

  ν2=t2×K2

  照下式计算微晶纤维素的相对黏度:

  ηrel=ν1/ν2

  根据计算所得的相对黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏数[η](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕,按下式计算聚合度(P),应不得过350。

  

  式中m为供试品取样量,g,以干燥品计算。

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