药用级三氯蔗糖医用制药辅料2020药典四版

中文名称 三氯蔗糖

中文别名 蔗糖素

CAS RN 56038-13-2

EINECS号 259-952-2

英文名称 Sucralose

分 子 式 C12H19Cl3O8

分 子 量 397.6335

性状与性能

通常为白色粉末状产品。物化性质比较接近蔗糖。耐高温、耐酸碱，温度和pH值对它几乎无影响，适于食品加工中的高温灭菌、喷雾干燥、焙烤、挤压等工艺。无热量、不致龋。pH适应性广，适用于酸性至中性食品，对涩、苦等不愉快味道有掩盖效果。易溶于水，溶解时不容易产生起泡现象，适用于碳酸饮料的高速灌装生产线

药用级三氯蔗糖医用制药辅料2020药典四版

化学性质

三氯蔗糖

是一种白色粉末状产品，极易溶于水、乙醇和甲醇，是一以蔗糖为原料生产的功能性甜味剂，其甜度是蔗糖的600倍，且甜味，甜味特性十分类似蔗糖，没有任何苦后味；无热量，不龋齿，稳定性好，尤其在水溶液中特别稳定。经过长时间的毒理试验证明其安全性高，是目前优秀的功能性甜味剂，现已有美国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、中国等三十多个国家批准使用。三氯蔗糖已广泛应用于饮料、食品、医药、化妆品等行业，由于三氯蔗糖是一种新型非营养性甜味剂，是肥胖症、心血管病和糖尿病患者理想的食品添加剂，因此，它在保健食品和医药中的应用不断扩大。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈（85：15）为流动相，示差折光检测器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。 测定法 取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。