方法开发与验证

分析方法验证对于证明所开发的化学药物或生物制剂的质量，可靠性和一致性至关重要。正确的验证方法可提供方法性能的书面证明，并规定正在进行的措施以确保对方法寿命进行质量监控。然而，方法验证不足仍然是药物开发和生产中的重要问题。如果执行不当，可能会导致产品批准延迟，API（Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成分）开发不*或导致监管方面的商业化延迟。

在方法开发过程中，有经验的色谱工作者们意识到，任何采用*选择性色谱柱开发出来的方法都必须能够在实验室得以轻松的转换和重现，同时要不受所用液相色谱系统平台的限制。

不同批次色谱柱，为您的方法验证保驾护航

值此新年到来之际，月旭科技推出色谱柱方法验证组合包。组合中包含三根不同批次的色谱柱，具有稳定的选择性和柱效，是您方法开发和验证的理想选择。

每个色谱柱组合包通过严苛的质量控制和验证，确保色谱柱之间拥有稳定的一致性，有了它，您的分析方法验证工作将事半功倍。

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