网络直播|阿美特克应用方案助力药企轻松应对药典等规定
时间：2021-11-30 阅读：3889
制药企业如何符合
药典、FDA、GMP要求，
助力药企行业用户解决合规性等问题?
在本次直播中，
阿美特克技术大咖为您划重点！
随着我国制药行业与国际标准接轨的加速和行业自身的快速发展，如何适应行业发展、药典的要求并保证合规，是制药企业的头等大事。
面对越来越严格的GMP规范要求，制药企业应当如何应对当前校准工作中遇到的挑战。
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2020版《中国药典》新增通用技术要求名单里面列有气体和水蒸气透过量测试要求。膜康MOCON的氧气和水蒸气透过率测试仪可以满足药包材的该指标分析。
2020版《中国药典》新增通用技术要求中对药包材料的测试要求，常规测试有拉伸，剥离，撕裂，穿刺，摩擦系数等，AMETEK旗下 LLOYD材料试验机和Chatillon测力系统， 可精准有效的协助用户完成药品和药包的力学性能评价。同时也能符合FDA 21 CFR Part 11的相关要求。
2020版《中国药典》通则里面的0633黏度测定法的第三法：旋转粘度计测定法包括同轴圆筒旋转黏度计和锥板型旋转黏度计。博勒飞的粘度计可以同时满足这两种类型。
新板GMP 第五章第五节对校准工作作出了严格规定。通过正确的校准方式来降低质量风险，是我们共同面临的课题。AMETEK校准仪器具有近40年的温度校准经验，为制药行业用户设计了有针对性的专业温度校准解决方案。