一次性医疗耗材重金属含量的原子吸收测定法

    (石墨炉原子吸收分光光度计分析法)

应用范围：一次性医疗器具有上千个品种，如一次性医用手套、一次性输液用器、一次性导管（如尿管、引导流管等）、麻醉器械等，一次性医疗器中的重金属因其能直接进入人体血液和组织，相对于胃肠道吸收而言，毒性更大，危害更严重。原子吸收分光光度计法测定一次性医疗器械中重金属铜、镉、铬、铅、钡、锡含量，其中铜、镉采用火焰法，铬、铅、钡、锡采用石墨炉法。

1.GB/T 14233.1-2022医用输液输血注射器具重金属元素含量化学方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金属离子浓度,金属含量的方法

3. GB-8368-2005规定了一次性使用输液用器的要求以保证与输液容器和静脉器具

4. 石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液容器中微量镉的方法,石墨炉原 子吸收光谱法测定一次性输液容器中的镉

5. 通过石墨炉原子吸收分光光度法测定一次性使用的注射器中铜、铅、镉、铬等重金属的含量.方法:先将一次性使用的注射器吸入公称容量的去离子水,在37℃下浸提8-24小时,再使用石墨炉原子吸收分光光度法检测样品溶液中重金属的含量.结果:一次性使用的注射器中重金属铅、镉、铬的含量较低,均低于10ng/ml,铜含量最大为62.925ng/ml.结论:一次性使用注射器浸提液中重金属含量低于量指标.

6. 注射器是临床上广泛使用的医疗器械，其主要由芯杆、活塞、外套与注射针构成。其中的注射针头，重金属含量超标对人体有极大的危害，必须对其严格控制，为了考查其质量，保障公众用械安全，我们采用原子吸收法对注射针头中可萃取的铅、镉、铜、锡、钡、铬、铁和锌等重金属含量进行了考查。

二、测定条件

1、火焰法

222石墨炉法

三、测定方法

1、 检验液制备：依据GB/T 14233.1-2008中4.3规定，根据样品类型选择合适的检验液制备方法。例如对于使用时间较短（不超过24h）的小型不规则产品，按0.1g~0.2g样品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒温24h，将样品与液体分离，冷至室温，作为检测液，取同体积水置于玻璃容器中，同法制备空白溶液。

2、标准曲线绘制：分别吸取适量铜、镉、铅、铬、钡、锡标准中间液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混匀，配置成铜、镉、铬、铅、钡、锡标准系列溶液。以质量浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，制作标准曲线。

火焰法测定铜、铬标准曲线

石墨炉法测定铅、铬、钡、锡标准曲线