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YY 9706.230-2023自动无创血压计标准条款下的测量模式问题和要求

时间:2024-08-08      阅读:543

YY 9706.230-2023自动无创血压计标准条款下的测量模式问题和要求

首先我们来了解一下自动血压计的几种测量模式:

1、手动模式: zui简单的模式,摁一次测一次;(可惜标准中没有定义,因此就很多人会跟自测自动模式混淆)

2、自动循环模式:包括了三种自动循环模式:长期自动模式,短期自动模式和自测自动模式。

长期自动模式:由操作者设定的定时器启动的多次测定模式。

要求解析:正常状态下;总时间不超过最大充气时间间隔时间至少30s;单一故障状态下,应在30s 内将袖带压力释放到新生儿5mmHg以下,其他模式15mmHg以下。

短期自动模式:自动无创血压计的模式,由操作者手动启动,在规定的时间内进行快速的重复自动测定。

要求解析: 时间间隔至少2s, 持续时间限制最大15min,结束后恢复到长期自动模式或手动模式。

自测自动模式:自动无创血压计的模式, 它由操作者手动启动和监视, 在有xian时间内进行有限次数的重复测定。


要求解析:患者是操作者,手动启动一个少于7次测定序列, 最大持续时间不应超过30min;应有保护装置确保不成功测试的总持续时间不超过最大充气时间, 每次测定后的放气时间≥5s;应有一个保护装置,确保如果放气持续时间少于5s,则有一个独立运作于正常状态保护装置的压力解除保护装置, 能有操作者释放袖带压力, 当袖带充气360mmHg时, 能由预期的操作者移除肢体上的袖带。

了解完了测量模式后,我们来看看整个标准对于这几种不同的测量模式的要求分别是怎么样的:

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。


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