卢湘仪DL-8M超大冷冻离心机各指标均达GMP标准
时间:2019-03-05 阅读:1170
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求企业从原料、人员、GMP标准的设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求。2016年医药圈整顿风暴不断趋严,截至目前,全国共收回数十多家药企近80张GMP证书。
随着新版GMP认证的实施以及对医药圈整顿风暴的加强,企业在发展过程中更应该严于律己,生产出高质量,高标准的产品,唯有这样才能逃出整顿危机。笔者获悉,专业生产离心机的企业上海卢湘仪离心机仪器有限公司生产的DL-8M超大冷冻离心机,在安装现场顺利通过第三方专业机构检测,产品各项技术指标均达到了GMP标准。
DL-8M超大冷冻离心机是专门针对容量大需求的客户设计,此机型样品处理量大,是中心血站、制药、生物工程等领域产品。该机器单次离心容量可以达到2400mlx6 ,转速也可以达到8000r/min,一次样品处理量可达14400ml,一次可分离400ml三联袋12个,是国内分离血袋较多的一款离心机,也是整机性能较稳定的一款离心机。
据卢湘仪总经理李桂梅讲述,上市公司广州一生物制药来卢湘仪考察时,便看中了DL-8M超大冷冻离心机这款机器,但是他们也提出了其他附加要求,即DL-8M超大冷冻离心机必须同时满足三个条件:需要不锈钢要防指纹;第二需要亚光;第三机器需要特定容量。
面对客户提出的附加条件,卢湘仪技术和操作人员的确感到很为难,*,不锈钢板比较厚,机器也很大,更何况制作工期又那么短。面对巨大的挑战,卢湘仪技术组并没有退缩,而是齐心协力,挑战困难。“皇天不负有心人”,终,在技术组的共同努力下,卢湘仪克服了重重困难,按时,保质,守约的交给了客户一个满意的离心机产品,并得到了客户的认可与好评。
“务实、创新、敬业、求精”,这是卢湘仪所提倡的企业精神,正是在这种精神的引导下,卢湘仪创造了一次一次的奇迹,从而也创造了DL-8M超大冷冻离心机这样的高品质产品。坚持“用户至上”,不断创新面向未来,卢湘仪竭尽全力,向用户提供高质量的产品和服务,促进离心机及实验室仪器的发展。新版GMP标准固然很严,但是本着“质量,信誉至上”的质量方针,卢湘仪有信心挑战更多的困难,生产出每一个符合GMP标准的离心机产品。