博勒飞与2020版药典预稿 | 黄原胶粘度测试

黄原胶( Xanthan gum) ，又名汉生胶，是由野油菜黄单胞杆菌( Xanthomnas campestris) 以碳水化合物为主要原料( 如玉米淀粉) 经发酵工程生产的一种作用广泛的微生物胞外多糖。
它具有*的流变性，良好的水溶性、对热及酸碱的稳定性、与多种盐类有很好的相容性，作为增稠剂、悬浮剂、乳化剂、稳定剂，可广泛应用于食品、石油、医药等20多个行业，是目前世界上生产规模大且用途极为广泛的微生物多糖。

 黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料，在药物制剂方面具有较强的应用潜力。黄原胶有良好的黏合作用，可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出速率的缓释片，对水溶性与非水溶性药物都适宜，解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药物都可与黄原胶混合制备缓释片。

黄原胶浓度多少是适合的呢？可以与黏蛋白作用，进而起到生物黏附作用，如果较高的黏度会使患者感觉不适。通过超声预处理黄原胶溶液，破坏黄原胶分子结构，既可以促进其与黏蛋白反应，又能降低其黏度，提高患者的顺应性。所以药物研究中，对于黄原胶的粘度测试是很有必要的，对于影响到药物药效药性起到关键因素之一。

根据2020版药典预稿中，黄原胶的粘度测试方法如下

取水250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转，边搅拌变缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和3.0g的混合物，继续搅拌10分钟，边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒*浸入溶液中，调节温度至25±1℃。

继续以每分钟800转搅拌2小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇时间控制在30秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。

取供试品溶液适量，置桶内直径为25mm，外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中，内筒浸入样品的深度为42mm，以内分钟18转的转速或1.885rad.的角速度（或选择适宜的测试条件，使剪切速率为24），依法测定（通则0633第三法1），在25℃时的动力粘度应不小于0.6Pa.s。

推荐测试粘度计

BROOKFIELD同轴圆筒形粘度计，满足测试要求型号为RVDV2T，SSA,SC4-18转子、TC-550MX，可选配带审计追踪功能软件。

该粘度计的优势在于

1）带嵌入式温度探针的标准样品杯，可以直接测量样品的温度

2）用于控温的恒温循环水浴

3）小量样品适配器具在的剪切率下进行准确粘度测量