压力蒸气灭菌设备为什么要使用温度验证仪
时间：2021-03-12 阅读：516
欧盟标准DIN EN 285、DIN EN554 以及DIN 58946-6规定，对压力蒸气灭菌设备的功效必须定期在不同实际装载条件下对平台期温度、压力、时间过程进行检测。
该标准1.1条指出，其监测是基于测量制约灭菌的物理参数。生物指示剂对监测压力蒸气灭菌设备作用有限，应作为一些特殊的情况下的补充手段。这一条款也是欧盟标准与我国消毒技术规范的技术检测手段的根本区别。我国消毒技术规范第二章1.6.1和1.6.2节规定的检测方法只有生物指示剂和化学指示卡两种。采用欧盟标准，通过传感器检测物理参数，可以记录参数值的整个时间变化过程，而且传感器测量值可以溯源到国家标准装置上，通过在标准装置上分度、校准，能够保证其测量值的准确性可靠性。相比较而言，物理量的测量比化学量测量更准确、方便并具有更好的时效性，参数的可控性也高得多。我国消毒技术规范的生物指示剂，其含菌量测定是将经历灭菌过程的指剂在56℃至60℃的环境里培养24小时后观察结果(见中国消毒技术规范2.1.6.1.4)。而存活时间和杀灭时间的测定，则是将生物指示剂在56℃至60℃的环境里培养7天后通过对活菌记数观察结果。这是一种鉴定结果严重滞后的方法，不能及时确定灭菌设备运行参数是否合格。活菌记数的主观性很大，准确率远不及量温度、压力等物理量测量方法，给灭菌设备的监测管理人员带来诸多不变。在灭菌设备需要调整运行参数以满足特别装载的灭菌要求或灭菌设备经过维修投入使用前，使用生物指示剂确定合适的运行参数，是一项非常繁杂的工作，主要依赖操作人员的经验。按照我国技术规范要求，化学指示卡分为三组，灭菌设备的程序也相应分为三组，如132℃/3分钟；132℃/1分钟；128℃/3分钟。运行结束后，对照标准色块进行确认。132℃/3分钟的化学指示卡100%的区域*变色时为合格。但是，对变*域大小的判断、颜色的辨别，主要依靠使用者的经验和主观判断。因此，化学指示卡检测的结果不确定性和局限性很大。